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Efficacia ed economicità della collaborazione rivoluzionaria per l'assistenza integrata al diabete

27 novembre 2015 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Efficacia ed economicità della collaborazione rivoluzionaria per la cura integrata del diabete per migliorare la cura del diabete, i suoi risultati sanitari e i costi economici

Lo studio verifica se l'implementazione di linee guida professionali basate sull'evidenza e delle migliori pratiche per la cura del diabete, attraverso la partecipazione di team multidisciplinari in una collaborazione Breakthrough, si traduca in un miglioramento della cura del diabete, dei suoi risultati sanitari e dei costi economici. Vengono studiate le determinanti del successo. I dati sul diabete verranno utilizzati anche per comprendere meglio Breakthrough come metodo di implementazione o miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito come malattia cronica è un problema sanitario importante e in crescita. Gli studi sulla prevenzione delle complicanze gravi forniscono la prova della necessità di uno stretto controllo. Sono disponibili diversi interventi e modelli per ottenere un controllo rigoroso e ridurre i rischi di complicanze legati al diabete. Questi, tuttavia, non sono implementati nella pratica quotidiana. Il nostro studio si concentra su questo problema di implementazione: verifica se l'implementazione di linee guida e best practice professionali basate sull'evidenza - attraverso la partecipazione di team multidisciplinari nella Breakthrough collaborative - si traduca in un miglioramento della cura del diabete, dei suoi risultati sanitari e dei costi economici.

I dati sul diabete verranno utilizzati anche per esplorare e comprendere meglio il modello Breakthrough come metodo di implementazione. Solo studi osservazionali non controllati hanno, finora, descritto i risultati delle collaborazioni Breakthrough. Descrivono anche differenze significative tra i team in miglioramenti specifici apportati alla cura del paziente e alle prestazioni organizzative, con conseguenti costi di implementazione e medici diversi. Non ci sono quasi informazioni su questi costi e sull'efficacia in termini di costi delle collaborazioni e poche conoscenze su come potrebbero essere rese più efficaci. È inoltre necessario comprendere i fattori che influenzano il successo dei singoli team. Non ci sono dati sulla sostenibilità dei miglioramenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1861

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9712 VK
        • Therapeuticum Lemminkäinen36
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Groningen, Olanda, 9714 DX
        • Huisartspraktijk35
      • Utrecht, Olanda, 3527 GB
        • Gezondheidscentrum Kanaleneiland38
      • Utrecht, Olanda, 3563 AA
        • Huisartspraktijk Carnegiedreef37
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum st Radboud
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 ZD
        • Huisartspraktijk28
    • Groningen
      • Zuidhorn, Groningen, Olanda, 9801 AD
        • Huisartspraktijk7
    • Limburg
      • Kerkrade, Limburg, Olanda, 6461 AL
        • Atrium Medisch Centrum, Polikliniek Interne Geneeskunde
    • Noord-Brabant
      • Asten, Noord-Brabant, Olanda, 5721 GK
        • Huisartsenpraktijk Julianastraat14
      • Beuningen, Noord-Brabant, Olanda, 6641 BJ
        • Huisartspraktijk De Poort10
      • Dinteloord, Noord-Brabant, Olanda, 4671 DA
        • Praktijk Van Mechelen32
      • Fijnaart, Noord-Brabant, Olanda, 4793 AW
        • Huisartspraktijk33
      • Geldrop, Noord-Brabant, Olanda, 5664 EH
        • St. Annaziekenhuis, Maatschap Interne Geneeskunde
      • Helmond, Noord-Brabant, Olanda, 5704 AP
        • Huisartsenpraktijk Scholten17
      • Helmond, Noord-Brabant, Olanda, 5704 CM
        • Huisartsenpraktijk Dams15
      • Helmond, Noord-Brabant, Olanda, 5707 HA
        • Quartz Transmuraal Centrum voor de Regio Helmond, Elkerliek ziekenhuis Provisorium 1e etage
      • Helmond, Noord-Brabant, Olanda, 5709 HX
        • Huisartsenpraktijk van den Nieuwenhof16
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Olanda, 4702 GJ
        • Huisartspraktijk34
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Olanda, 4702 NS
        • Huisartspraktijk31
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Olanda, 4702 XD
        • Huisartspraktijk13
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Olanda, 4703 HZ
        • Huisartspraktijk Vincenten12
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Olanda, 4706 BL
        • Huisartspraktijk30
      • Someren, Noord-Brabant, Olanda, 5711 GV
        • Huisartspraktijk22
      • Steenbergen, Noord-Brabant, Olanda, 4651 ER
        • Artsenpraktijk Ruiterstal11
      • Wijchen, Noord-Brabant, Olanda, 6602 DD
        • Huisartspraktijk De Heelhoek9
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Olanda, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Alkmaar, Noord-Holland, Olanda, 1825 CJ
        • Huisartspraktijk1
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1015 TV
        • Huisartspraktijk24
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1061 AE
        • St. Lucas Andreas Ziekenhuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1064 LG
        • Huisartspraktijk29
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 EC
        • Slotervaartziekenhuis, Maatschap Interne
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 PL
        • Huisartspraktijk18
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1068 ML
        • Huisartspraktijk20
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1068 NP
        • Huisartspraktijk19
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 EB
        • Huisartspraktijk21
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 EB
        • Huisartspraktijk23
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1092 AT
        • Huisartspraktijk25
      • Den Helder, Noord-Holland, Olanda, 1781 JP
        • Huisartspraktijk5
      • Den Helder, Noord-Holland, Olanda, 1782 GZ
        • Gemini Ziekenhuis
      • Den Helder, Noord-Holland, Olanda, 1785 RM
        • Gezondheidscentrum "De Schooten"6
      • Haarlem, Noord-Holland, Olanda, 2012 CE
        • Spaarne Ziekenhuis, Afdeling Inwendige Geneeskunde
      • Limmen, Noord-Holland, Olanda, 1906 AW
        • Huisartspraktijk27
      • Schoorl, Noord-Holland, Olanda, 1871 ER
        • Huisartspraktijk26
    • Utrecht
      • Bilthoven, Utrecht, Olanda, 3723 MB
        • Mesos Medisch Centrum
    • Zuid-Holland
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Olanda, 2132 DW
        • Huisartspraktijk2
      • Hoofddorp, Zuid-Holland, Olanda, 2132 GB
        • Huisartspraktijk3
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2317 LV
        • Medisch Centrum Het Joppe8
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2331 JE
        • Gezondheidscentrum Stevenshof4
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

6 siti di intervento e 9 siti di controllo che rappresentano team di fornitori multiprofessionali di 13 cliniche ambulatoriali (47 internisti) e 37 studi di medicina generale (42 medici di medicina generale)

NB Per valutare gli effetti della collaborazione, vengono misurati gli esiti dei pazienti, le prestazioni professionali e gli aspetti strutturali della gestione dell'assistenza. I pazienti in visita alle cliniche sono stati invitati a partecipare compilando questionari e fornendo il consenso scritto all'esame della loro cartella clinica. Di seguito vengono fornite informazioni sull'inclusione dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente, maschio o femmina, che visita l'ambulatorio dell'ospedale o la medicina generale con diabete mellito di tipo II durante un determinato periodo. I pazienti dovrebbero essere in grado di leggere e scrivere la lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti con un'aspettativa di vita < 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo collaborativo
Partecipanti (es. professionisti) partecipano a un intervento collaborativo rivoluzionario per migliorare la cura del diabete in modo che ai pazienti venga fornita più spesso la cura del diabete come descritto nelle linee guida
Comportamentale: Innovazione collaborativa
I partecipanti (professionisti) partecipano a una collaborazione rivoluzionaria per migliorare la cura del diabete
solito gruppo di cura
Ai partecipanti non viene offerto alcun intervento e l'assistenza viene fornita come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per migliorare i risultati dei pazienti sopra menzionati, i team sono supportati:
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
(I) introdurre l'autogestione dei pazienti,
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
(II) modificare le prestazioni professionali e l'organizzazione dell'assistenza (attraverso l'attuazione di linee guida e protocolli locali incentrati sulla prevenzione delle complicanze gravi e l'introduzione di infermieri per il diabete) e
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
(III) introdurre un sistema di gestione dei parametri clinici.
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
Anche questi risultati intermedi saranno misurati, sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.
Lasso di tempo: basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi
basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Dutch Institute for HealthCare Improvement (CBO)
College of Health Insurances CVZ

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlies E.J.L. Hulscher, MSc, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Investigatore principale: Louis W. Niessen, MD, PhD, Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)
  • Direttore dello studio: Richard PTM Grol, Prof., Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research
  • Direttore dello studio: Robbert Huijsman, Prof., Erasmus Institute for Medical Technology Assessment, Institute of Health Policy and Management (iBMG)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breakthrough_LoesSchouten
  • ZonMw grant no. 945-14-405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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