- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00161317
Vyhodnocení programu Život s nadějí
Vývoj, implementace a vyhodnocení psychosociálního podpůrného programu zaměřeného na naději pro pacienty s pokročilou rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost psychosociální podpůrné intervence nazvané „Living with Hope Programme“ (LWHP) při zvyšování naděje a kvality života u starších dospělých pacientů s nevyléčitelně nemocným rakovinou žijících v komunitě. Použitím smíšené metody souběžného vnořeného experimentálního designu bylo 60 nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou ve věku nad 60 let náhodně rozděleno do léčebné a kontrolní skupiny. Výchozí naděje [Herth Hope Index (HHI)] a skóre kvality života [McGill Quality of Life Questionnaire, (MQOL)] byly shromážděny při první návštěvě v domácnostech pacientů vyškolenými výzkumnými asistenty. Ti v léčebné skupině obdrželi LWHP, která sestávala ze zhlédnutí mezinárodně oceněného videa o naději a výběru jedné ze tří nadějí, na kterých se pracovalo po dobu jednoho týdne. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Údaje o naději a kvalitě života byly shromážděny o týden později od obou skupin. Od léčené skupiny byla shromážděna kvalitativní data pomocí otevřených otázek naděje.
Subjekty, které obdržely program Žít s nadějí, měly statisticky významně vyšší naději (U=255, p=0,005) a skóre kvality života při návštěvě 2 (U=294,5, p=0,027) než v kontrolní skupině. Kvalitativní údaje potvrdily toto zjištění, přičemž většina (61,5 %) subjektů v léčebné skupině uvádějící LWHP zvýšila jejich naději. Toto předběžné hodnocení účinnosti LWHP naznačuje, že může zvýšit naději a kvalitu života starších pacientů s nevyléčitelně nemocným rakovinou doma.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do studie jsou; a) muž nebo žena ve věku 60 let a více, b) s diagnózou rakoviny, c) využívající služby paliativní domácí péče d) mluvící anglicky, e) schopni dát informovaný souhlas a zúčastnit se studie, jak určí koordinátor paliativní péče nebo Hodnocení týmu SWADD.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří jsou neautonomní dospělí, kognitivně postižení, jak určil tým SWADD a nebo se podle názoru týmu SWADD nemohou zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hope (Herth Hope Index) a Quality of Life (MacGill Quality of Life Questionnaire.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BSC 03-899
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .