- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00161317
Evaluación de un Programa Viviendo con Esperanza
Desarrollo, implementación y evaluación de un programa centrado en la esperanza de apoyo psicosocial para pacientes con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este estudio fue evaluar la eficacia de una intervención de apoyo psicosocial llamada "Programa Viviendo con Esperanza" (LWHP) para aumentar la esperanza y la calidad de vida de los pacientes adultos mayores con cáncer terminal que viven en la comunidad. Usando un diseño experimental anidado concurrente de método mixto, 60 pacientes con cáncer terminal mayores de 60 años fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y control. La esperanza inicial [Índice de esperanza de Herth (HHI)] y las puntuaciones de calidad de vida [Cuestionario de calidad de vida de McGill, (MQOL)] fueron recopiladas en la primera visita a los hogares de los pacientes por asistentes de investigación capacitados. Aquellos en el grupo de tratamiento recibieron el LWHP, que consistió en ver un video ganador de un premio internacional sobre la esperanza y la elección de una de las tres actividades de esperanza para trabajar durante un período de una semana. El grupo de control recibió atención estándar. Los datos de esperanza y calidad de vida se recopilaron una semana después de ambos grupos. Se recopilaron datos cualitativos del grupo de tratamiento mediante preguntas abiertas de esperanza.
Los sujetos que recibieron el Programa Viviendo con Esperanza tuvieron puntajes estadísticamente más altos de esperanza (U=255, p=.005) y calidad de vida en la visita dos (U=294.5, p=.027) que los del grupo control. Los datos cualitativos confirmaron este hallazgo con la mayoría (61,5 %) de los sujetos en el grupo de tratamiento que informaron que la LWHP aumentó su esperanza. Esta evaluación preliminar de la eficacia del LWHP sugiere que puede aumentar la esperanza y la calidad de vida de los pacientes mayores con cáncer terminal en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el estudio son; a) hombre o mujer de 60 años de edad o más, b) diagnosticado con cáncer, c) recibiendo servicios de cuidados paliativos en el hogar d) habla inglés, e) capaz de dar su consentimiento informado y participar en el estudio según lo determine el Coordinador de Cuidados Paliativos o Evaluación del equipo SWADD.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen pacientes que son adultos no autónomos, con deterioro cognitivo según lo determine el equipo de SWADD y/o incapaces de participar en la opinión del equipo de SWADD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Esperanza (Índice de Esperanza de Herth) y Calidad de Vida (Cuestionario de Calidad de Vida de MacGill).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BSC 03-899
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