- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00161317
Evaluierung eines Living With Hope-Programms
Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines auf psychosoziale Unterstützung und Hoffnung ausgerichteten Programms für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der übergeordnete Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer psychosozialen unterstützenden Intervention namens „Living with Hope Program“ (LWHP) zur Steigerung der Hoffnung und Lebensqualität für ältere, in der Gemeinschaft lebende, unheilbar kranke Krebspatienten zu bewerten. Mithilfe eines Mixed-Method-Concurrent-Nested-Experimentaldesigns wurden 60 unheilbar erkrankte Krebspatienten über 60 Jahre nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungs- und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Basishoffnung [Herth Hope Index (HHI)] und die Lebensqualitätswerte [McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL)] wurden beim ersten Besuch bei den Patienten zu Hause durch geschulte Forschungsassistenten erhoben. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhielten das LWHP, das darin bestand, sich ein international preisgekröntes Video zum Thema Hoffnung anzusehen und eine von drei Hoffnungsaktivitäten auszuwählen, an denen sie über einen Zeitraum von einer Woche arbeiten konnten. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung. Daten zu Hoffnung und Lebensqualität wurden eine Woche später von beiden Gruppen erhoben. Von der Behandlungsgruppe wurden qualitative Daten mithilfe offener Hoffnungsfragen gesammelt.
Probanden, die das Living with Hope-Programm erhielten, hatten bei Besuch zwei statistisch signifikant höhere Hoffnungs- (U=255, p=0,005) und höhere Lebensqualitätswerte (U=294,5, p=.027) als diejenigen in der Kontrollgruppe. Qualitative Daten bestätigten diesen Befund, da die Mehrheit (61,5 %) der Probanden in der Behandlungsgruppe berichteten, dass LWHP ihre Hoffnung steigerte. Diese vorläufige Bewertung der Wirksamkeit des LWHP legt nahe, dass es die Hoffnung und Lebensqualität älterer unheilbar erkrankter Krebspatienten zu Hause erhöhen kann.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Studie sind: a) männlich oder weiblich ab 60 Jahren, b) bei denen Krebs diagnostiziert wurde, c) die palliative häusliche Pflege erhalten, d) Englisch sprechend, e) in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen, wie vom Palliativpflegekoordinator festgelegt, oder Einschätzung des SWADD-Teams.
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien zählen Patienten, bei denen es sich um nicht autonome Erwachsene handelt, die gemäß Feststellung des SWADD-Teams kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nach Ansicht des SWADD-Teams nicht an der Studie teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Hope (Herth Hope Index) und Lebensqualität (MacGill Quality of Life Questionnaire).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BSC 03-899
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