- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00161317
Evaluering av et Living With Hope-program
Utvikling, implementering og evaluering av et psykososialt støttende håp-fokusert program for pasienter med avansert kreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av en psykososial støttende intervensjon kalt "Living with Hope Program" (LWHP) for å øke håpet og livskvaliteten for eldre, voksende fellesskapslevende terminalt syke kreftpasienter. Ved å bruke en blandet metode, samtidig nestet eksperimentell design, ble 60 terminalt syke kreftpasienter over 60 år tilfeldig fordelt til en behandlings- og kontrollgruppe. Baseline håp [Herth Hope Index (HHI)] og livskvalitetsscore [McGill Quality of Life Questionnaire, (MQOL)] ble samlet inn ved det første besøket i pasientenes hjem av trente forskningsassistenter. De i behandlingsgruppen mottok LWHP, som besto av å se en internasjonal prisvinnende video om håp og et valg av en av tre håpsaktiviteter å jobbe med over en ukes periode. Kontrollgruppen fikk standardbehandling. Data om håp og livskvalitet ble samlet inn en uke senere fra begge gruppene. Kvalitative data ved bruk av åpne håpsspørsmål ble samlet inn fra behandlingsgruppen.
Forsøkspersoner som mottok Living with Hope-programmet hadde statistisk signifikant høyere håp (U=255, p=.005) og livskvalitet ved besøk to (U=294,5, p=.027) enn de i kontrollgruppen. Kvalitative data bekreftet dette funnet med flertallet (61,5 %) av pasientene i behandlingsgruppen som rapporterte at LWHP økte håpet. Denne foreløpige evalueringen av effektiviteten til LWHP antyder at den kan øke håpet og livskvaliteten for eldre terminalt syke kreftpasienter hjemme.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for studien er; a) mann eller kvinne 60 år og over, b) diagnostisert med kreft, c) motta palliative hjemmetjenester d) engelsktalende, e) i stand til å gi informert samtykke og delta i studien som bestemt av palliativ omsorgskoordinator eller SWADD-lagets vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som er ikke-autonome voksne, kognitivt svekket som bestemt av SWADD-teamet og eller som etter SWADD-teamets mening ikke er i stand til å delta-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hope (Herth Hope Index) og Quality of Life (MacGill Quality of Life Questionnaire).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BSC 03-899
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Å leve med håp-programmet
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel skleroseForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Mayo ClinicFullførtAvansert kreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Påmelding etter invitasjon
-
Chinese University of Hong KongPåmelding etter invitasjon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekruttering
-
University of RochesterFullført