- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00161317
Valutazione di un programma Living With Hope
Sviluppo, implementazione e valutazione di un programma incentrato sulla speranza di supporto psicosociale per pazienti con cancro avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo generale di questo studio era valutare l'efficacia di un intervento di supporto psicosociale chiamato "Programma Vivere con la Speranza" (LWHP) nell'aumentare la speranza e la qualità della vita per i malati terminali di cancro degli anziani che vivono in comunità. Utilizzando un disegno sperimentale annidato simultaneo con metodo misto, 60 malati terminali di cancro di età superiore ai 60 anni sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento e di controllo. La speranza di base [Herth Hope Index (HHI)] e i punteggi sulla qualità della vita [McGill Quality of Life Questionnaire, (MQOL)] sono stati raccolti alla prima visita nelle case dei pazienti da assistenti di ricerca qualificati. Quelli del gruppo di trattamento hanno ricevuto il LWHP, che consisteva nella visione di un video vincitore di premi internazionali sulla speranza e nella scelta di una delle tre attività di speranza su cui lavorare per un periodo di una settimana. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. I dati sulla speranza e sulla qualità della vita sono stati raccolti una settimana dopo da entrambi i gruppi. Dal gruppo di trattamento sono stati raccolti dati qualitativi utilizzando domande aperte sulla speranza.
I soggetti che hanno ricevuto il programma Vivere con la speranza avevano punteggi di speranza e qualità della vita statisticamente più elevati (U=255, p=0,005) alla seconda visita (U=294,5, p=.027) rispetto a quelli del gruppo di controllo. I dati qualitativi hanno confermato questo risultato con la maggioranza (61,5%) dei soggetti nel gruppo di trattamento che hanno riportato la LWHP hanno aumentato la loro speranza. Questa valutazione preliminare dell'efficacia del LWHP suggerisce che potrebbe aumentare la speranza e la qualità della vita dei malati di cancro terminali più anziani a casa.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per lo studio sono; a) maschio o femmina di età pari o superiore a 60 anni, b) con diagnosi di cancro, c) beneficiario di servizi di cure palliative domiciliari d) di lingua inglese, e) in grado di fornire il consenso informato e partecipare allo studio come determinato dal coordinatore delle cure palliative o Valutazione del team SWADD.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includono i pazienti che sono adulti non autonomi, con problemi cognitivi come determinato dal team SWADD e o impossibilitati secondo il parere del team SWADD a partecipare-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Speranza (Herth Hope Index) e Qualità della vita (MacGill Quality of Life Questionnaire.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSC 03-899
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