- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00161317
Evaluering af et Living With Hope-program
Udvikling, implementering og evaluering af et psykosocialt støttende håb-fokuseret program for patienter med avanceret cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af en psykosocial støttende intervention kaldet "Living with Hope Program" (LWHP) til at øge håbet og livskvaliteten for ældre voksne samfundslevende terminalt syge cancerpatienter. Ved hjælp af en blandet metode, samtidig indlejret eksperimentelt design, blev 60 terminalt syge cancerpatienter over 60 år tilfældigt fordelt til en behandlings- og kontrolgruppe. Baseline håb [Herth Hope Index (HHI)] og livskvalitetsscore [McGill Quality of Life Questionnaire, (MQOL)] blev indsamlet ved det første besøg i patienternes hjem af uddannede forskningsassistenter. De i behandlingsgruppen modtog LWHP, som bestod i at se en international prisvindende video om håb og et valg af en af tre håb-aktiviteter at arbejde på over en uges periode. Kontrolgruppen modtog standardbehandling. Data om håb og livskvalitet blev indsamlet en uge senere fra begge grupper. Kvalitative data ved hjælp af åbne håb-spørgsmål blev indsamlet fra behandlingsgruppen.
Forsøgspersoner, der modtog Living with Hope-programmet, havde statistisk signifikant højere håb (U=255, p=.005) og livskvalitetsscore ved besøg to (U=294,5, p=.027) end dem i kontrolgruppen. Kvalitative data bekræftede dette fund, idet størstedelen (61,5%) af forsøgspersonerne i behandlingsgruppen rapporterede, at LWHP øgede deres håb. Denne foreløbige evaluering af effektiviteten af LWHP antyder, at den kan øge håbet og livskvaliteten for ældre terminalt syge cancerpatienter i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsen er; a) mand eller kvinde 60 år og derover, b) diagnosticeret med kræft, c) modtager palliativ hjemmepleje d) engelsktalende, e) i stand til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen som bestemt af palliativ koordinator eller SWADD teams vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfatter patienter, der er ikke-autonome voksne, kognitivt svækkede som bestemt af SWADD-teamet og eller ude af stand til efter SWADD-teamets mening at deltage-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hope (Herth Hope Index) og Quality of Life (MacGill Quality of Life Questionnaire.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BSC 03-899
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Programmet Living with Hope
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
Mayo ClinicAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongTilmelding efter invitation
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Tilmelding efter invitationNyresygdommeForenede Stater