Psychologická intervence pro prevenci relapsu u první epizody schizofrenie
8. září 2005 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Studie je randomizovaná klinická studie zkoumající účinnost komplexní psychologické intervence při léčbě první epizody schizofrenie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti trpící svou první epizodou schizofrenních poruch jsou náhodně přiděleni buď do krátké „psychoedukace zaměřené na informace“ (ICP) o 8 sezeních, nebo do „kognitivně behaviorální léčby“ (CBT). CBT zahrnuje 8 sezení psychoedukace, 8 sezení počítačového kognitivního tréninku, 8 sezení s příbuznými a 20 sezení zaměřených na zvládání stresu, prevenci relapsů a zvládání přetrvávajících symptomů.
Primárním cílovým parametrem je relaps po jednom a dvouletém sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
-
Cologne, Německo, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
Duesseldorf, Německo, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
-
Muenchen, Německo, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenní poruchy podle MKN 10: F20
- první epizoda
- věk mezi 18 a 55 lety
- ochota dát informovaný souhlas také s dvojitě zaslepenou studií farmakologické léčby
Kritéria vyloučení:
- bydliště mimo spádovou oblast
- nedostatečná znalost německého jazyka
- zneužívání návykových látek nebo závislost jako primární klinický problém
- vážné fyzické onemocnění
- organické onemocnění mozku
- těhotenství
- kontraindikace neuroleptické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
relapsu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kvalita života
|
|
kvantitativní měření symptomů
|
|
sociální fungování
|
|
kognitivní fungování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2000
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01GI9932-P2223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .