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Intervento psicologico per la prevenzione delle ricadute nel primo episodio di schizofrenia

8 settembre 2005 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Lo studio è uno studio clinico randomizzato che indaga l'efficacia di un intervento psicologico completo per il trattamento della schizofrenia del primo episodio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soffrono del loro primo episodio di disturbi schizofrenici vengono assegnati in modo casuale a una breve "psicoeducazione centrata sull'informazione" (ICP) di 8 sessioni oa un "trattamento cognitivo comportamentale" (CBT). La CBT comprende 8 sessioni di psicoeducazione, 8 sessioni di formazione cognitiva basata sul computer, 8 sessioni con i parenti e 20 sessioni di focalizzazione sulla gestione dello stress, la prevenzione delle ricadute e la gestione dei sintomi persistenti.

L'endpoint primario è la ricaduta al follow-up a uno e due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
      • Cologne, Germania, 50924
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
      • Duesseldorf, Germania, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
      • Muenchen, Germania, 80336
        • Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo schizofrenico secondo ICD 10: F20
  • prima puntata
  • età compresa tra 18 e 55 anni
  • disponibilità a dare il consenso informato anche ad uno studio di trattamento farmacologico in doppio cieco

Criteri di esclusione:

  • residenza al di fuori del bacino di utenza
  • scarsa conoscenza della lingua tedesca
  • abuso di sostanze o dipendenza come problema clinico primario
  • grave malattia fisica
  • malattia cerebrale organica
  • gravidanza
  • controindicazioni al trattamento neurolettico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
ricaduta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
misure quantitative dei sintomi
funzionamento sociale
funzionamento cognitivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2000

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01GI9932-P2223

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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