- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00161408
Psychologische interventie voor terugvalpreventie bij eerste episode schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die lijden aan hun eerste episode van schizofrene stoornissen worden willekeurig toegewezen aan ofwel een korte "informatiegerichte psycho-educatie" (ICP) van 8 sessies of een "cognitieve gedragsbehandeling" (CBT). CBT omvat 8 sessies psycho-educatie, 8 sessies computergebaseerde cognitieve training, 8 sessies met familieleden en 20 sessies gericht op stressmanagement, terugvalpreventie en omgaan met aanhoudende symptomen.
Het primaire eindpunt is terugval na één en twee jaar follow-up.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
-
Cologne, Duitsland, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
Duesseldorf, Duitsland, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
-
Muenchen, Duitsland, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose schizofrene stoornis volgens ICD 10: F20
- eerste aflevering
- leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- bereidheid om ook geïnformeerde toestemming te geven voor een dubbelblind onderzoek naar farmacologische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- woonachtig buiten het verzorgingsgebied
- onvoldoende kennis van de Duitse taal
- middelenmisbruik of -verslaving als primair klinisch probleem
- ernstige lichamelijke ziekte
- organische hersenziekte
- zwangerschap
- contra-indicaties voor behandeling met neuroleptica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
terugval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
kwaliteit van het leven
|
kwantitatieve metingen van symptomen
|
sociaal functioneren
|
cognitief functioneren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01GI9932-P2223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schizofrene stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie
-
Yale UniversityVoltooidGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | VoedselverslavingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidObesitas | Suikerziekte | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalOnbekendObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncVoltooid
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid