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Psychologische Intervention zur Rückfallprävention bei Schizophrenie in der ersten Episode

8. September 2005 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit einer umfassenden psychologischen Intervention zur Behandlung der ersten Schizophrenie-Episode untersucht

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die zum ersten Mal an einer schizophrenen Störung leiden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kurzen „informationszentrierten Psychoedukation“ (ICP) mit 8 Sitzungen oder einer „kognitiven Verhaltenstherapie“ (CBT) zugeteilt. Die kognitive Verhaltenstherapie umfasst 8 Sitzungen Psychoedukation, 8 Sitzungen computergestütztes kognitives Training, 8 Sitzungen mit Angehörigen und 20 Sitzungen mit Schwerpunkt auf Stressbewältigung, Rückfallprävention und Umgang mit anhaltenden Symptomen.

Der primäre Endpunkt ist ein Rückfall nach einem und zwei Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
      • Cologne, Deutschland, 50924
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
      • Duesseldorf, Deutschland, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
      • Muenchen, Deutschland, 80336
        • Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schizophrenen Störung nach ICD 10: F20
  • erste Episode
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung auch in eine doppelblinde pharmakologische Behandlungsstudie

Ausschlusskriterien:

  • Wohnsitz außerhalb des Einzugsgebiets
  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Substanzmissbrauch oder Sucht als primäres klinisches Problem
  • schwere körperliche Erkrankung
  • organische Gehirnerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für eine neuroleptische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
quantitative Messung der Symptome
soziales Funktionieren
kognitive Funktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01GI9932-P2223

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