- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00161408
Interwencja psychologiczna w zapobieganiu nawrotom w pierwszym epizodzie schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci cierpiący na pierwszy epizod zaburzeń schizofrenicznych są losowo przydzielani do krótkiej „psychoedukacji skoncentrowanej na informacjach” (ICP) obejmującej 8 sesji lub „leczenia poznawczo-behawioralnego” (CBT). CBT obejmuje 8 sesji psychoedukacji, 8 sesji komputerowego treningu poznawczego, 8 sesji z bliskimi i 20 sesji skupienia się na radzeniu sobie ze stresem, zapobieganiu nawrotom i radzeniu sobie z uporczywymi objawami.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest nawrót choroby po roku i po dwóch latach.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
-
Cologne, Niemcy, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
Duesseldorf, Niemcy, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
-
Muenchen, Niemcy, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zaburzenia schizofrenicznego wg ICD 10: F20
- pierwszy odcinek
- wiek od 18 do 55 lat
- gotowość do wyrażenia świadomej zgody również na badanie z podwójnie ślepą próbą leczenia farmakologicznego
Kryteria wyłączenia:
- miejsce zamieszkania poza obszarem zlewni
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- nadużywanie substancji lub uzależnienie jako główny problem kliniczny
- poważna choroba fizyczna
- organiczna choroba mózgu
- ciąża
- przeciwwskazania do leczenia neuroleptykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
recydywa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
jakość życia
|
|
ilościowe pomiary objawów
|
|
funkcjonowanie społeczne
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GI9932-P2223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .