- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00161408
Psykologisk intervention til forebyggelse af tilbagefald i første episode af skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af deres første episode af skizofrene lidelser, tildeles tilfældigt til enten en kort "informationscentreret psykoedukation" (ICP) på 8 sessioner eller en "kognitiv adfærdsbehandling" (CBT). CBT omfatter 8 sessioner med psykoedukation, 8 sessioner med computerbaseret kognitiv træning, 8 sessioner med pårørende og 20 sessioner med fokus på stresshåndtering, tilbagefaldsforebyggelse og håndtering af vedvarende symptomer.
Det primære endepunkt er tilbagefald ved et og to års opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn
-
Cologne, Tyskland, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
Duesseldorf, Tyskland, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Duesseldorf
-
Muenchen, Tyskland, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotheray, University of Muenchen
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofren lidelse i henhold til ICD 10: F20
- første afsnit
- alder mellem 18 og 55
- vilje til at give informeret samtykke også til en dobbeltblind farmakologisk behandlingsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- bopæl uden for oplandet
- utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- stofmisbrug eller afhængighed som primært klinisk problem
- alvorlig fysisk sygdom
- organisk hjernesygdom
- graviditet
- kontraindikationer til neuroleptisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
tilbagefald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
livskvalitet
|
kvantitative mål for symptomer
|
social funktion
|
kognitiv funktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Klingberg, PD Dr. phil. Dipl. Psych., University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01GI9932-P2223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun