Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumatické vytěsnění subretinálního krvácení perfluorokarbonovými plyny

3. ledna 2011 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Perfluorokarbonové plyny pro opravu odchlípení sítnice.

Subretinální krvácení v makule způsobuje významnou ztrátu zraku. Toto krvácení lze vytěsnit použitím malého objemu čistého perfluorovaného uhlovodíkového plynu vstřikovaného do sklivce, který expanduje na 40% bublinu plynu v oku. Když se pacient podívá 40 až 60 stupňů pod horizontálu, bublina plynu zakryje krvácení a gravitace je rychle vytlačí. Tato poloha pohledu je pro pacienta snazší než poloha obličejem dolů tradičně doporučovaná. Vektor gravitační síly tangenciální ke bělmě způsobuje toto posunutí. Procedura může rychle zlepšit vidění, snížit nežádoucí degenerativní změny v makule v důsledku přetrvávajícího makulárního krvácení a zlepšuje šance na léčbu základní příčiny subretinálního krvácení laserem nebo jinými prostředky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Subretinální krvácení a exsudativní makulopatie

Intervence / Léčba

Postup: Pneumatický posuv

Detailní popis

Tento protokol byl navržen pro určení optimální polohy pohledu pro pneumatické posunutí subretinálního krvácení (SRH) v makule. Byla analyzována geometrická analýza sil, které působí na SRH v přítomnosti nitrooční plynové bubliny a došlo k závěru, že posunutí bylo způsobeno účinkem gravitace na SRH ponořený do plynu. Poté následovala prospektivní zkouška pozic pohledu a objemů plynu vypočítaných jako optimální pro přemístění. Do očí po sobě jdoucích pacientů se SRH v makule bude intravitreální injekce čistého perfluorokarbonového plynu dostatečná k vytvoření 40% bubliny po expanzi. Pacienti jsou instruováni, aby se každou hodinu dívali dolů 40° nebo 60° pod horizontálu v závislosti na objemu plynu po dobu 20 minut. SRH se během prvního týdne rychle vytěsní. Zraková ostrost se obvykle zlepší, ale zotavení může být omezeno přítomností subpigmentového epiteliálního krvácení, exsudátu nebo proliferace. Vektor gravitační síly tangenciální ke skléře je největší silou působící k vytěsnění subretinálního krvácení v plynové bublině. 79 % složky vertikální gravitace se získá při pohledu 40° pod horizontálu a vyžaduje objemy nitroočního plynu, které nevyžadují předchozí odstranění sklivce. Polohování obličejem dolů v běžné praxi bylo chybou a je úspěšné pouze v případě, že pacient nevyhověl.

5- STAV

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Nábor
    - New York Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Harvey Lincoff, MD
      
      Telefonní číslo: 212-962-6600
      
      E-mail: hal2005@med.cornell.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Harvey Lincoff, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Snížené vidění sekundární k subretinálnímu krvácení v makule nebo exsudativní makulopatii.

Kritéria vyloučení:

Pacient není schopen udržet pozici pohledu po dobu 20 minut každou hodinu bdění po dobu 7 dnů.
Pacient nemůže spát na boku nebo s hlavou zvednutou o 40 stupňů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vytěsnění subretinálního krvácení Časové okno: 7 dní po injekci plynu	7 dní po injekci plynu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Zlepšení zrakové ostrosti Časové okno: 7 dní po injekci plynu	7 dní po injekci plynu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

The Edward Grayson Fund for Retinal Research

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Johnson MW. Pneumatic displacement of submacular hemorrhage. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Jun;11(3):201-6. doi: 10.1097/00055735-200006000-00009.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Dokončení studie (Očekávaný)