Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spostamento pneumatico dell'emorragia sottoretinica con gas perfluorocarburi

3 gennaio 2011 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Gas perfluorocarburici per la riparazione dei distacchi di retina.

L'emorragia sottoretinica nella macula provoca una significativa perdita della vista. Questa emorragia può essere spostata mediante l'uso di un piccolo volume di gas perfluorocarburico puro iniettato nel vitreo, che si espande fino a formare una bolla di gas al 40% nell'occhio. Quando il paziente guarda da 40 a 60 gradi sotto l'orizzontale, la bolla di gas copre l'emorragia e la gravità la sposta rapidamente. Questa posizione di sguardo è più facile per il paziente rispetto alla posizione a faccia in giù tradizionalmente raccomandata. Un vettore di forza di gravità tangente alla sclera provoca questo spostamento. La procedura può migliorare rapidamente la vista, ridurre i cambiamenti degenerativi indesiderati nella macula a causa dell'emorragia maculare persistente e migliorare le possibilità di trattamento della causa sottostante dell'emorragia sottoretinica mediante laser o altri mezzi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è stato progettato per determinare la posizione ottimale dello sguardo per lo spostamento pneumatico dell'emorragia sottoretinica (SRH) nella macula. È stata analizzata un'analisi geometrica delle forze che agiscono su un SRH in presenza di una bolla di gas intraoculare e si è concluso che lo spostamento era dovuto all'effetto della gravità sull'SRH immerso nel gas. Questo è stato seguito da una prova prospettica delle posizioni dello sguardo e dei volumi di gas calcolati per essere ottimali per lo spostamento. Gli occhi di pazienti consecutivi con SRH nella macula riceveranno un'iniezione intravitreale di gas perfluorocarbonico puro sufficiente a fornire una bolla del 40% dopo l'espansione. I pazienti vengono istruiti a guardare in basso di 40° o 60° sotto l'orizzontale a seconda del volume di gas per 20 minuti ogni ora. L'SRH viene spostato rapidamente nella prima settimana. L'acuità visiva di solito migliora, ma il recupero può essere limitato dalla presenza di emorragia, essudato o proliferazione dell'epitelio sub pigmentato. Un vettore della forza di gravità tangente alla sclera è la forza più grande che agisce per spostare un'emorragia sottoretinica all'interno di una bolla di gas. Il 79% della componente di gravità verticale si ottiene con lo sguardo 40° al di sotto dell'orizzontale e richiede volumi di gas intraoculare che non richiedono la rimozione preventiva del vitreo. Il posizionamento a faccia in giù nella pratica comune è stato un errore e ha successo solo se il paziente è stato non conforme.

5- STATO

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harvey Lincoff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visione ridotta secondaria a emorragia sottoretinica nella macula o maculopatia essudativa.

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di mantenere la posizione dello sguardo per 20 minuti ogni ora di veglia per 7 giorni.
  • Paziente incapace di dormire su un fianco o con la testa sollevata di 40 gradi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spostamento dell'emorragia sottoretinica
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iniezione di gas
7 giorni dopo l'iniezione di gas

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iniezione di gas
7 giorni dopo l'iniezione di gas

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

The Edward Grayson Fund for Retinal Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1095-053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi