全氟化碳气体气动置换视网膜下出血
2011年1月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
用于修复视网膜脱离的全氟化碳气体。
黄斑区的视网膜下出血会导致严重的视力丧失。
这种出血可以通过使用注入玻璃体的少量纯全氟化碳气体来置换，该气体在眼中膨胀成 40% 的气泡。
当患者凝视水平线以下 40 至 60 度时，气泡会覆盖出血处，重力会迅速将其移位。
对于患者来说，这种注视位置比传统上推荐的面朝下位置更容易。与巩膜相切的重力矢量会导致这种位移。
该手术可以快速改善视力，减少因持续性黄斑出血引起的不必要的黄斑退化性变化，并提高通过激光或其他方式治疗视网膜下出血根本原因的机会。
研究概览
详细说明
该协议旨在确定黄斑视网膜下出血 (SRH) 气动置换的最佳注视位置。 分析了存在眼内气泡时作用在 SRH 上的力的几何分析，得出的结论是，位移是由于重力对浸入气体中的 SRH 的影响。 随后对凝视位置和计算出最适合置换的气体体积进行前瞻性试验。 连续的黄斑 SRH 患者的眼睛将在玻璃体内注射纯全氟化碳气体，足以在膨胀后提供 40% 的气泡。 指示患者每小时注视水平线以下 40° 或 60°，视气体量而定，持续 20 分钟。 SRH 在第一周迅速流离失所。 视力通常会提高，但恢复可能会受到亚色素上皮出血、渗出或增生的限制。 与巩膜相切的重力矢量是用于置换气泡内视网膜下出血的最大力。 79% 的垂直重力分量是在水平线以下 40° 的注视下获得的，并且需要大量的眼内气体而不需要事先去除玻璃体。 常见做法中的面朝下定位是错误的，只有在患者不依从的情况下才能成功。
5-状态
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- New York Presbyterian Hospital
-
接触：
- Harvey Lincoff, MD
- 电话号码：212-962-6600
- 邮箱：hal2005@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Harvey Lincoff, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于黄斑部视网膜下出血或渗出性黄斑病变的视力下降。
排除标准：
- 患者无法在 7 天内每个清醒时间保持注视位置 20 分钟。
- 患者无法侧卧或头部抬高 40 度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜下出血移位
大体时间：注气后7天
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注气后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善视力
大体时间：注气后7天
|
注气后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harvey Lincoff, MD、New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (预期的)
2009年6月1日
研究完成 (预期的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月3日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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