- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00161525
Pneumatisk forskyvning av subretinal blødning med perfluorkarbongasser
Perfluorkarbongasser for reparasjon av netthinneavløsninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen ble utformet for å bestemme den optimale posisjonen til blikket for pneumatisk forskyvning av subretinal blødning (SRH) i makulaen. En geometrisk analyse av kreftene som virker på en SRH i nærvær av en intraokulær gassboble ble analysert, og det ble konkludert med at forskyvningen skyldtes virkningen av tyngdekraften på SRH nedsenket i gass. Dette ble fulgt av en prospektiv utprøving av blikkposisjoner og gassvolumer beregnet til å være optimale for forskyvning. Øynene til påfølgende pasienter med SRH i makulaen vil ha en intravitreal injeksjon av ren perfluorkarbongass tilstrekkelig til å gi en 40 % boble etter ekspansjon. Pasientene blir bedt om å se ned 40° eller 60° under horisontalen avhengig av gassvolumet i 20 minutter hver time. SRH fortrenges raskt den første uken. Synsstyrken forbedres vanligvis, men utvinningen kan begrenses av tilstedeværelsen av subpigmentepitelial blødning, ekssudat eller spredning. En vektor av tyngdekraften tangentiell til sclera er den største kraften som virker for å forskyve en subretinal blødning i en gassboble. 79 % av den vertikale gravitasjonskomponenten oppnås ved blikk 40° under horisontalen og krever volumer av intraokulær gass som ikke krever forutgående fjerning av glasslegemet. Plassering med forsiden ned i vanlig praksis har vært en feil og lykkes bare hvis pasienten ikke har fulgt.
5- STATUS
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Harvey Lincoff, MD
- Telefonnummer: 212-962-6600
- E-post: hal2005@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Harvey Lincoff, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedsatt syn sekundært til subretinal blødning i makula eller eksudativ makulopati.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke opprettholde blikkposisjonen i 20 minutter hver våken time i 7 dager.
- Pasienten kan ikke sove på siden eller med hodet hevet 40 grader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskyvning av subretinal blødning
Tidsramme: 7 dager etter gassinjeksjon
|
7 dager etter gassinjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring av synsskarphet
Tidsramme: 7 dager etter gassinjeksjon
|
7 dager etter gassinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1095-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumatisk forskyvning
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansFullførtEkstubering | Mekanisk ventilasjon | Mekanisk Ventilator Avvenning | Diafragma ultralydFrankrike
-
Mego Afek Ltd.FullførtPerifer arteriell sykdomIsrael, Tyskland