Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumatisk forskyvning av subretinal blødning med perfluorkarbongasser

3. januar 2011 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Perfluorkarbongasser for reparasjon av netthinneavløsninger.

Subretinal blødning i makula forårsaker et betydelig synstap. Denne blødningen kan fortrenges ved bruk av et lite volum ren perfluorkarbongass injisert i glasslegemet, som utvides til en 40 % gassboble i øyet. Når pasienten stirrer 40 til 60 grader under horisontalplanet, dekker gassboblen blødningen og tyngdekraften fortrenger den raskt. Denne posisjonen av blikk er lettere for pasienten enn posisjonen med forsiden ned som tradisjonelt er anbefalt. En vektor av tyngdekraft som tangerer sclera forårsaker denne forskyvningen. Prosedyren kan forbedre synet raskt, redusere uønskede degenerative forandringer i guleflekken på grunn av den vedvarende makulære blødningen og forbedrer sjansene for å behandle den underliggende årsaken til subretinal blødning med laser eller andre midler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen ble utformet for å bestemme den optimale posisjonen til blikket for pneumatisk forskyvning av subretinal blødning (SRH) i makulaen. En geometrisk analyse av kreftene som virker på en SRH i nærvær av en intraokulær gassboble ble analysert, og det ble konkludert med at forskyvningen skyldtes virkningen av tyngdekraften på SRH nedsenket i gass. Dette ble fulgt av en prospektiv utprøving av blikkposisjoner og gassvolumer beregnet til å være optimale for forskyvning. Øynene til påfølgende pasienter med SRH i makulaen vil ha en intravitreal injeksjon av ren perfluorkarbongass tilstrekkelig til å gi en 40 % boble etter ekspansjon. Pasientene blir bedt om å se ned 40° eller 60° under horisontalen avhengig av gassvolumet i 20 minutter hver time. SRH fortrenges raskt den første uken. Synsstyrken forbedres vanligvis, men utvinningen kan begrenses av tilstedeværelsen av subpigmentepitelial blødning, ekssudat eller spredning. En vektor av tyngdekraften tangentiell til sclera er den største kraften som virker for å forskyve en subretinal blødning i en gassboble. 79 % av den vertikale gravitasjonskomponenten oppnås ved blikk 40° under horisontalen og krever volumer av intraokulær gass som ikke krever forutgående fjerning av glasslegemet. Plassering med forsiden ned i vanlig praksis har vært en feil og lykkes bare hvis pasienten ikke har fulgt.

5- STATUS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harvey Lincoff, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nedsatt syn sekundært til subretinal blødning i makula eller eksudativ makulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke opprettholde blikkposisjonen i 20 minutter hver våken time i 7 dager.
  • Pasienten kan ikke sove på siden eller med hodet hevet 40 grader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskyvning av subretinal blødning
Tidsramme: 7 dager etter gassinjeksjon
7 dager etter gassinjeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av synsskarphet
Tidsramme: 7 dager etter gassinjeksjon
7 dager etter gassinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumatisk forskyvning

3
Abonnere