- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00161525
Pneumatisk forskydning af subretinal blødning med perfluorcarbongasser
Perfluorcarbon-gasser til reparation af nethindeløsninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol blev designet til at bestemme den optimale position af blikket for pneumatisk forskydning af subretinal blødning (SRH) i macula. En geometrisk analyse af de kræfter, der virker på en SRH i nærvær af en intraokulær gasboble, blev analyseret, og det blev konkluderet, at forskydningen skyldtes tyngdekraftens indvirkning på SRH nedsænket i gas. Dette blev efterfulgt af en prospektiv afprøvning af blikpositioner og gasvolumener beregnet til at være optimale for forskydning. Øjnene på konsekutive patienter med SRH i macula vil have en intravitreal injektion af ren perfluorcarbongas tilstrækkelig til at give en 40 % boble efter ekspansion. Patienterne instrueres i at se ned 40° eller 60° under vandret afhængigt af gasmængden i 20 minutter hver time. SRH fortrænges hurtigt i den første uge. Synsstyrken forbedres sædvanligvis, men restitutionen kan begrænses af tilstedeværelsen af subpigment epitelial blødning, ekssudat eller proliferation. En vektor af tyngdekraften tangential til sclera er den største kraft, der virker til at forskyde en subretinal blødning i en gasboble. 79 % af den vertikale tyngdekraftskomponent opnås ved blik 40° under vandret og kræver volumener af intraokulær gas, der ikke kræver forudgående fjernelse af glaslegemet. Positionering med forsiden nedad i almindelig praksis har været en fejl og lykkes kun, hvis patienten har været ikke-compatibel.
5- STATUS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Harvey Lincoff, MD
- Telefonnummer: 212-962-6600
- E-mail: hal2005@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Harvey Lincoff, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nedsat syn sekundært til subretinal blødning i makula eller eksudativ makulopati.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at opretholde blikstilling i 20 minutter hver vågen time i 7 dage.
- Patienten kan ikke sove på siden eller med hovedet hævet 40 grader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskydning af subretinal blødning
Tidsramme: 7 dage efter gasinjektion
|
7 dage efter gasinjektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af synsstyrken
Tidsramme: 7 dage efter gasinjektion
|
7 dage efter gasinjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1095-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumatisk forskydning
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet