Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumatisk forskydning af subretinal blødning med perfluorcarbongasser

3. januar 2011 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Perfluorcarbon-gasser til reparation af nethindeløsninger.

Subretinal blødning i makula forårsager et betydeligt tab af synet. Denne blødning kan fortrænges ved brug af en lille mængde ren perfluorcarbongas, der sprøjtes ind i glaslegemet, som udvider sig til en 40 % gasboble i øjet. Når patienten stirrer 40 til 60 grader under vandret, dækker gasboblen blødningen, og tyngdekraften fortrænger den hurtigt. Denne blikposition er lettere for patienten end den traditionelt anbefalede position med forsiden nedad. En vektor af tyngdekraften tangential til sclera medfører denne forskydning. Proceduren kan forbedre synet hurtigt, reducere uønskede degenerative ændringer i makula på grund af den vedvarende makulære blødning og forbedrer chancerne for at behandle den underliggende årsag til subretinal blødning med laser eller andre midler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol blev designet til at bestemme den optimale position af blikket for pneumatisk forskydning af subretinal blødning (SRH) i macula. En geometrisk analyse af de kræfter, der virker på en SRH i nærvær af en intraokulær gasboble, blev analyseret, og det blev konkluderet, at forskydningen skyldtes tyngdekraftens indvirkning på SRH nedsænket i gas. Dette blev efterfulgt af en prospektiv afprøvning af blikpositioner og gasvolumener beregnet til at være optimale for forskydning. Øjnene på konsekutive patienter med SRH i macula vil have en intravitreal injektion af ren perfluorcarbongas tilstrækkelig til at give en 40 % boble efter ekspansion. Patienterne instrueres i at se ned 40° eller 60° under vandret afhængigt af gasmængden i 20 minutter hver time. SRH fortrænges hurtigt i den første uge. Synsstyrken forbedres sædvanligvis, men restitutionen kan begrænses af tilstedeværelsen af ​​subpigment epitelial blødning, ekssudat eller proliferation. En vektor af tyngdekraften tangential til sclera er den største kraft, der virker til at forskyde en subretinal blødning i en gasboble. 79 % af den vertikale tyngdekraftskomponent opnås ved blik 40° under vandret og kræver volumener af intraokulær gas, der ikke kræver forudgående fjernelse af glaslegemet. Positionering med forsiden nedad i almindelig praksis har været en fejl og lykkes kun, hvis patienten har været ikke-compatibel.

5- STATUS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harvey Lincoff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedsat syn sekundært til subretinal blødning i makula eller eksudativ makulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at opretholde blikstilling i 20 minutter hver vågen time i 7 dage.
  • Patienten kan ikke sove på siden eller med hovedet hævet 40 grader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskydning af subretinal blødning
Tidsramme: 7 dage efter gasinjektion
7 dage efter gasinjektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af synsstyrken
Tidsramme: 7 dage efter gasinjektion
7 dage efter gasinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumatisk forskydning

3
Abonner