Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubretinális vérzés pneumatikus elmozdulása perfluor-szénhidrogén gázokkal

2011. január 3. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Perfluor-szénhidrogén gázok a retinaleválások javítására.

A makula szubretinális vérzése jelentős látásvesztést okoz. Ez a vérzés kiszorítható kis mennyiségű tiszta perfluor-szénhidrogén gázzal, amelyet az üvegtestbe fecskendeznek, amely 40%-os gázbuborékká tágul a szemben. Ha a páciens 40-60 fokkal a vízszintes alá néz, a gázbuborék elfedi a vérzést, és a gravitáció gyorsan kiszorítja azt. Ez a tekintet helyzete könnyebb a páciens számára, mint a hagyományosan ajánlott arccal lefelé fektetett helyzet. A sclerát érintő gravitációs erő vektora hozza létre ezt az elmozdulást. Az eljárás gyorsan javítja a látást, csökkenti a nem kívánt degeneratív elváltozásokat a makulában a tartós makulavérzés miatt, és javítja a subretinális vérzés kiváltó okának lézeres vagy más módon történő kezelésének esélyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a protokollt arra tervezték, hogy meghatározza a tekintet optimális helyzetét a szubretinális vérzés (SRH) pneumatikus elmozdulásához a makulában. Az intraokuláris gázbuborék jelenlétében az SRH-ra ható erők geometriai elemzését elemezték, és arra a következtetésre jutottak, hogy az elmozdulás a gravitációnak a gázba merített SRH-ra gyakorolt ​​hatása miatt következett be. Ezt követte a tekintet helyzetének és az elmozduláshoz optimálisnak ítélt gázmennyiség prospektív vizsgálata. A makulában SRH-ban szenvedő egymást követő betegek szemébe tiszta perfluor-szénhidrogén gázt adtak intravitreálisan, amely elegendő ahhoz, hogy a kitágulás után 40%-os buborékot képezzen. A betegeket arra utasítják, hogy óránként 20 percig nézzenek lefelé a vízszintes szinttől 40°-kal vagy 60°-kal a gáz mennyiségétől függően. Az SRH gyorsan kiszorul az első héten. A látásélesség általában javul, de a felépülést korlátozhatja a szubpigment epiteliális vérzés, váladék vagy proliferáció. A gravitációs erőnek a sclerát érintő vektora a legnagyobb erő, amely a szubretinális vérzést a gázbuborékon belül kiszorítja. A függőleges gravitációs komponens 79%-a a vízszintes alatti 40°-kal lejjebb történő pillantásnál keletkezik, és olyan térfogatú intraokuláris gázra van szükség, amelyhez nincs szükség az üvegtest előzetes eltávolítására. Az arccal lefelé történő pozícionálás az általános gyakorlatban hiba volt, és csak akkor sikerül, ha a páciens nem felel meg a követelményeknek.

5- ÁLLAPOT

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • New York Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harvey Lincoff, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csökkent látás másodlagos szubretinális vérzés miatt a makulában vagy exudatív maculopathiában.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 7 napon keresztül nem képes 20 percig tekintetét tartani minden ébrenléti órában.
  • A beteg nem tud az oldalukon aludni, vagy 40 fokkal felemelt fejjel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubretinális vérzés elmozdulása
Időkeret: 7 nappal a gázbefecskendezés után
7 nappal a gázbefecskendezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A látásélesség javulása
Időkeret: 7 nappal a gázbefecskendezés után
7 nappal a gázbefecskendezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumatikus elmozdulás

3
Iratkozz fel