Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pneumatische verplaatsing van subretinale bloeding met perfluorkoolstofgassen

3 januari 2011 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Perfluorkoolstofgassen voor het herstel van netvliesloslating.

Subretinale bloeding in de macula veroorzaakt een aanzienlijk verlies van gezichtsvermogen. Deze bloeding kan worden vervangen door het gebruik van een klein volume zuiver perfluorkoolstofgas dat in het glasvocht wordt geïnjecteerd, dat uitzet tot een gasbel van 40% in het oog. Wanneer de patiënt 40 tot 60 graden onder de horizontaal kijkt, bedekt de gasbel de bloeding en verplaatst de zwaartekracht deze snel. Deze kijkpositie is gemakkelijker voor de patiënt dan de traditionele aanbevolen positie met het gezicht naar beneden. Een vector van zwaartekracht tangentieel aan de sclera veroorzaakt deze verplaatsing. De procedure kan het gezichtsvermogen snel verbeteren, ongewenste degeneratieve veranderingen in de macula verminderen vanwege de aanhoudende maculaire bloeding en verbetert de kans op behandeling van de onderliggende oorzaak van de subretinale bloeding met laser of andere middelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is ontworpen om de optimale positie van de blik te bepalen voor pneumatische verplaatsing van subretinale bloeding (SRH) in de macula. Een geometrische analyse van de krachten die inwerken op een SRH in aanwezigheid van een intraoculaire gasbel werd geanalyseerd en er werd geconcludeerd dat de verplaatsing het gevolg was van het effect van de zwaartekracht op de SRH ondergedompeld in gas. Dit werd gevolgd door een prospectieve proef van kijkposities en gasvolumes die berekend waren als optimaal voor verplaatsing. De ogen van opeenvolgende patiënten met SRH in de macula krijgen een intravitreale injectie van zuiver perfluorkoolstofgas, voldoende om na uitzetting een luchtbel van 40% te vormen. De patiënten wordt geïnstrueerd om 40° of 60° onder het horizontale vlak te kijken, afhankelijk van het gasvolume, gedurende 20 minuten per uur. De SRH wordt in de eerste week snel verplaatst. De gezichtsscherpte verbetert gewoonlijk, maar het herstel kan worden beperkt door de aanwezigheid van subpigmentepitheelbloeding, exsudaat of proliferatie. Een vector van de zwaartekracht tangentieel aan de sclera is de grootste kracht die werkt om een ​​subretinale bloeding in een gasbel te verplaatsen. 79% van de verticale zwaartekrachtcomponent wordt verkregen bij een blik van 40° onder de horizontale lijn en vereist volumes intraoculair gas waarvoor geen voorafgaande verwijdering van het glasvocht nodig is. Gezicht naar beneden positioneren is in de gangbare praktijk een fout geweest en slaagt alleen als de patiënt niet meewerkt.

5- STATUS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harvey Lincoff, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verminderd zicht secundair aan subretinale bloeding in de macula of exsudatieve maculopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan gedurende 7 dagen niet gedurende 20 minuten elk wakker uur de blikpositie behouden.
  • Patiënt kan niet op zijn zij slapen of met hoofd 40 graden omhoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verplaatsing van subretinale bloeding
Tijdsspanne: 7 dagen na gasinjectie
7 dagen na gasinjectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 7 dagen na gasinjectie
7 dagen na gasinjectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumatische verplaatsing

3
Abonneren