- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00161525
Pneumatische verplaatsing van subretinale bloeding met perfluorkoolstofgassen
Perfluorkoolstofgassen voor het herstel van netvliesloslating.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is ontworpen om de optimale positie van de blik te bepalen voor pneumatische verplaatsing van subretinale bloeding (SRH) in de macula. Een geometrische analyse van de krachten die inwerken op een SRH in aanwezigheid van een intraoculaire gasbel werd geanalyseerd en er werd geconcludeerd dat de verplaatsing het gevolg was van het effect van de zwaartekracht op de SRH ondergedompeld in gas. Dit werd gevolgd door een prospectieve proef van kijkposities en gasvolumes die berekend waren als optimaal voor verplaatsing. De ogen van opeenvolgende patiënten met SRH in de macula krijgen een intravitreale injectie van zuiver perfluorkoolstofgas, voldoende om na uitzetting een luchtbel van 40% te vormen. De patiënten wordt geïnstrueerd om 40° of 60° onder het horizontale vlak te kijken, afhankelijk van het gasvolume, gedurende 20 minuten per uur. De SRH wordt in de eerste week snel verplaatst. De gezichtsscherpte verbetert gewoonlijk, maar het herstel kan worden beperkt door de aanwezigheid van subpigmentepitheelbloeding, exsudaat of proliferatie. Een vector van de zwaartekracht tangentieel aan de sclera is de grootste kracht die werkt om een subretinale bloeding in een gasbel te verplaatsen. 79% van de verticale zwaartekrachtcomponent wordt verkregen bij een blik van 40° onder de horizontale lijn en vereist volumes intraoculair gas waarvoor geen voorafgaande verwijdering van het glasvocht nodig is. Gezicht naar beneden positioneren is in de gangbare praktijk een fout geweest en slaagt alleen als de patiënt niet meewerkt.
5- STATUS
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harvey Lincoff, MD
- Telefoonnummer: 212-746-6600
- E-mail: hal2005@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- New York Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Harvey Lincoff, MD
- Telefoonnummer: 212-962-6600
- E-mail: hal2005@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Harvey Lincoff, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verminderd zicht secundair aan subretinale bloeding in de macula of exsudatieve maculopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan gedurende 7 dagen niet gedurende 20 minuten elk wakker uur de blikpositie behouden.
- Patiënt kan niet op zijn zij slapen of met hoofd 40 graden omhoog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verplaatsing van subretinale bloeding
Tijdsspanne: 7 dagen na gasinjectie
|
7 dagen na gasinjectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 7 dagen na gasinjectie
|
7 dagen na gasinjectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey Lincoff, MD, New York Presbyterian Hospital, New York, NY 10021, United States
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1095-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumatische verplaatsing
-
Hospices Civils de LyonWerving