Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající zobrazení MPI SPECT s BMS068645 a adenosinem v porovnání s koronární angiografií

31. ledna 2017 aktualizováno: Forest Laboratories

Fáze 3, paralelní, dvojitě zaslepená, multicentrická studie k vyšetření detekce indukovatelné perfuze myokardu pomocí BMS068645 a adenosinového stresového SPECT ve srovnání s koronární angiografií

Účelem studie je zjistit, zda je BMS068645 stejně účinný jako adenosin SPECT při detekci blokády srdečních tepen, a určit, zda bude mít méně vedlejších účinků

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Spojené státy, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Spojené státy, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Spojené státy, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Spojené státy, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení pro farmakologickou zátěž SPECT MPI
  • Máte podezření na ischemickou chorobu srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu, bypass koronární tepny, perkutánní koronární intervence do 30 dnů od zařazení
  • Těžké astma nebo CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Senzitivita a specificita BMS068645 vs. adenosin; bude určeno na konci studia po dokončení zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Incidence závažných nežádoucích účinků způsobených adenosinem vs. BMS068645; výskyt nežádoucích účinků způsobených adenosinem vs. BMS068645; bude stanoveno na konci studie po zařazení, ale s prozatímní nezávislou analýzou výborem pro sledování bezpečnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMS068645-302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na apadenoson

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit