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Une étude pour examiner l'imagerie MPI SPECT avec BMS068645 et l'adénosine par rapport à l'angiographie coronarienne

31 janvier 2017 mis à jour par: Forest Laboratories

Un essai de phase 3, parallèle, en double aveugle et multicentrique pour examiner la détection inductible des anomalies de la perfusion myocardique avec BMS068645 et la SPECT de stress à l'adénosine par rapport à l'angiographie coronarienne

Le but de l'étude est de déterminer si le BMS068645 est aussi efficace que l'adénosine SPECT pour détecter les blocages dans les artères cardiaques et de déterminer s'il aura moins d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: apadenoson

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2000

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35213
    - Local Institution
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Local Institution
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
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  - Northridge, California, États-Unis, 91325
    - Local Institution
  - Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
    - Local Institution
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  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
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- Connecticut
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    - Local Institution
  - Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
    - Local Institution
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Local Institution
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Local Institution
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
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  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
    - Local Institution
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
    - Local Institution
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
    - Local Institution
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Local Institution
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32257
    - Local Institution
  - Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
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  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
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    - Local Institution
  - Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
    - Local Institution
  - Stuart, Florida, États-Unis, 34996
    - Local Institution
  - Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
    - Local Institution
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Local Institution
- Illinois
  - Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
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  - La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
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  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
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  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 48604
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  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
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- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
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- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
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  - Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
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- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 10025
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  - New York, New York, États-Unis, 10029
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  - West Islip, New York, États-Unis, 11795
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  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
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- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Local Institution
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
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  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Local Institution
  - Lorain, Ohio, États-Unis, 44053
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  - Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
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  - Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
    - Local Institution
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - Local Institution
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
    - Local Institution
  - Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
    - Local Institution
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
    - Local Institution
- South Carolina
  - Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
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  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
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  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
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  - Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
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  - Plano, Texas, États-Unis, 75024
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  - Hopewell, Virginia, États-Unis, 23860
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  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
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  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24015
    - Local Institution
- Washington
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Local Institution
- Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Référence pour stress pharmacologique SPECT MPI
Avoir une cardiopathie ischémique suspectée

Critère d'exclusion:

Infarctus aigu du myocarde, pontage aortocoronarien, intervention coronarienne percutanée dans les 30 jours suivant l'inscription
Asthme sévère ou BPCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sensibilité et spécificité de BMS068645 par rapport à l'adénosine ; à déterminer à la fin de l'étude une fois l'inscription terminée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Incidence des événements indésirables graves dus à l'adénosine par rapport au BMS068645 ; incidence des événements indésirables dus à l'adénosine par rapport au BMS068645 ; à déterminer à la fin de l'étude après l'inscription, mais avec une analyse intermédiaire indépendante par un comité de surveillance de la sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forest Laboratories

Les enquêteurs

Directeur d'études: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

13 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BMS068645-302

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La cardiopathie ischémique

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Inscription sur invitation

Intervention d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et réduite

Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)

Suède
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateurs

Pas encore de recrutement

Lévosimendan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ambulatoire (LEIA-HF)

Insuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association

Pologne
University of Washington
American Heart Association

Complété

Nicotinamide Riboside chez les receveurs de LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV

États-Unis

Essais cliniques sur apadenoson

Forest Laboratories

Résilié

Une étude d'optimisation de phase II de BMS068645 et de l'imagerie planaire Sestamibi

Maladie cardiovasculaire | La cardiopathie ischémique

États-Unis
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Une étude de comparaison d'Apadenoson et d'adénosine au stress d'exercice sur tapis roulant.

Maladie de l'artère coronaire

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Étude de l'innocuité et de l'efficacité d'Apadenoson pour la détection des défauts de perfusion myocardique à l'aide du SPECT MPI (ASPECT2)

Maladie de l'artère coronaire

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Résilié

Étude de l'innocuité et de l'efficacité d'Apadenoson pour la détection des défauts de perfusion myocardique à l'aide du SPECT MPI (ASPECT)

Maladie de l'artère coronaire

États-Unis, Brésil