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Uno studio per esaminare l'imaging MPI SPECT con BMS068645 e adenosina rispetto all'angiografia coronarica

31 gennaio 2017 aggiornato da: Forest Laboratories

Uno studio di fase 3, parallelo, in doppio cieco, multicentrico per esaminare il rilevamento dell'anomalia della perfusione miocardica inducibile con BMS068645 e SPECT da stress adenosina rispetto all'angiografia coronarica

Lo scopo dello studio è determinare se BMS068645 è efficace quanto l'adenosina SPECT nel rilevare i blocchi nelle arterie cardiache e determinare se avrà meno effetti collaterali

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Stati Uniti, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stati Uniti, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Stati Uniti, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio per stress farmacologico SPECT MPI
  • Sospetto di cardiopatia ischemica

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto, bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Asma grave o BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità e specificità di BMS068645 vs. adenosina; da determinare alla fine dello studio dopo il completamento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Incidenza di eventi avversi gravi dovuti all'adenosina rispetto a BMS068645; incidenza di eventi avversi dovuti ad adenosina rispetto a BMS068645; da determinare alla fine dello studio dopo l'arruolamento, ma con un'analisi indipendente ad interim da parte di un comitato di monitoraggio della sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

13 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMS068645-302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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