- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00162084
Tutkimus MPI SPECT -kuvauksen tutkimiseksi BMS068645:llä ja adenosiinilla verrattuna sepelvaltimon angiografiaan
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Forest Laboratories
Vaihe 3, rinnakkainen, kaksoissokko, monikeskustutkimus indusoituvan sydänlihaksen perfuusion poikkeavuuksien havaitsemiseksi BMS068645:llä ja adenosiini stressispektriinilla verrattuna sepelvaltimon angiografiaan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko BMS068645 yhtä tehokas kuin Adenosine SPECT havaitsemaan tukos sydänvaltimoissa, ja selvittää, onko sillä vähemmän sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
2000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Local Institution
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Local Institution
-
-
California
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Local Institution
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Local Institution
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Local Institution
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Local Institution
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Local Institution
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Local Institution
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Local Institution
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Local Institution
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- Local Institution
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32257
- Local Institution
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Local Institution
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Local Institution
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Local Institution
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
- Local Institution
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
- Local Institution
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Local Institution
-
Fox River Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60021
- Local Institution
-
La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- Local Institution
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Local Institution
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 48604
- Local Institution
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Local Institution
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Local Institution
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Local Institution
-
South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Yhdysvallat, 01432
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Local Institution
-
St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Local Institution
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Local Institution
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Local Institution
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Local Institution
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 10025
- Local Institution
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Local Institution
-
West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Local Institution
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution
-
Lorain, Ohio, Yhdysvallat, 44053
- Local Institution
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- Local Institution
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Local Institution
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Local Institution
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Local Institution
-
Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
- Local Institution
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Local Institution
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Local Institution
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
- Local Institution
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Local Institution
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24015
- Local Institution
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete farmakologiseen stressiin SPECT MPI
- Epäillyt iskeemistä sydänsairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Vaikea astma tai COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
BMS068645 vs. adenosiini herkkyys ja spesifisyys; määritetään tutkimuksen lopussa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Adenosiinista johtuvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus vs. BMS068645; adenosiinista johtuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus vs. BMS068645; määritetään tutkimuksen lopussa ilmoittautumisen jälkeen, mutta turvallisuusvalvontalautakunnan suorittaman riippumattoman välianalyysin avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMS068645-302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)