Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению изображений MPI SPECT с BMS068645 и аденозином по сравнению с коронарной ангиографией

31 января 2017 г. обновлено: Forest Laboratories

Фаза 3, параллельное, двойное слепое, многоцентровое исследование по изучению индуцируемого обнаружения аномалий перфузии миокарда с помощью BMS068645 и аденозиновой стрессовой ОФЭКТ по ​​сравнению с коронарной ангиографией

Цель исследования — определить, является ли BMS068645 столь же эффективным, как ОФЭКТ с аденозином, при обнаружении закупорки сердечных артерий, а также определить, будет ли он иметь меньше побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Соединенные Штаты, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направление на фармакологический стресс SPECT MPI
  • Есть подозрение на ишемическую болезнь сердца

Критерий исключения:

  • Острый инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство в течение 30 дней после включения
  • Тяжелая астма или ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность и специфичность BMS068645 по сравнению с аденозином; будет определено в конце исследования после завершения зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота серьезных нежелательных явлений из-за аденозина по сравнению с BMS068645; частота нежелательных явлений из-за аденозина по сравнению с BMS068645; будет определено в конце исследования после зачисления, но с промежуточным независимым анализом советом по мониторингу безопасности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMS068645-302

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться