Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge MPI SPECT-billeddannelse med BMS068645 og adenosin sammenlignet med koronar angiografi

31. januar 2017 opdateret af: Forest Laboratories

Et fase 3, parallelt, dobbeltblindt, multicenterforsøg til undersøgelse af inducerbar myokardieperfusionspåvisning med BMS068645 og Adenosin Stress SPECT sammenlignet med koronar angiografi

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om BMS068645 er lige så effektiv som Adenosine SPECT til at opdage blokeringer i hjertearterier, og at afgøre, om det vil have færre bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Forenede Stater, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forenede Stater, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Forenede Stater, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til farmakologisk stress SPECT MPI
  • Har mistanke om iskæmisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt, koronararterie bypassgraft, perkutan koronar intervention inden for 30 dage efter tilmelding
  • Svær astma eller KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sensitivitet og specificitet af BMS068645 vs. adenosin; fastlægges ved afslutningen af ​​studiet, efter at tilmeldingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af alvorlige bivirkninger på grund af adenosin vs. BMS068645; forekomst af uønskede hændelser på grund af adenosin vs. BMS068645; fastlægges ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter tilmelding, men med midlertidig uafhængig analyse af et sikkerhedsovervågningsudvalg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMS068645-302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner