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Eine Studie zur Untersuchung der MPI-SPECT-Bildgebung mit BMS068645 und Adenosin im Vergleich zur Koronarangiographie

31. Januar 2017 aktualisiert von: Forest Laboratories

Eine parallele, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Erkennung induzierbarer myokardialer Perfusionsanomalien mit BMS068645 und Adenosin-Stress-SPECT im Vergleich zur Koronarangiographie

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob BMS068645 bei der Erkennung von Verstopfungen in Herzarterien genauso wirksam ist wie Adenosin-SPECT, und festzustellen, ob es weniger Nebenwirkungen haben wird

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Vereinigte Staaten, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung für pharmakologischen Stress SPECT MPI
  • Verdacht auf ischämische Herzkrankheit haben

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane Koronarintervention innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung
  • Schweres Asthma oder COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität und Spezifität von BMS068645 gegenüber Adenosin; wird am Ende des Studiums nach Abschluss der Immatrikulation festgelegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse aufgrund von Adenosin vs. BMS068645; Inzidenz unerwünschter Ereignisse aufgrund von Adenosin vs. BMS068645; am Ende der Studie nach Aufnahme zu bestimmen, jedoch mit vorläufiger unabhängiger Analyse durch eine Sicherheitsüberwachungsstelle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMS068645-302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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