Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om MPI SPECT-beeldvorming met BMS068645 en adenosine te onderzoeken in vergelijking met coronaire angiografie

31 januari 2017 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Een fase 3, parallel, dubbelblind, multicenter onderzoek om detectie van induceerbare myocardperfusieafwijkingen te onderzoeken met BMS068645 en adenosinestress SPECT in vergelijking met coronaire angiografie

Het doel van de studie is om te bepalen of BMS068645 net zo effectief is als Adenosine SPECT bij het detecteren van blokkades in hartslagaders, en om te bepalen of het minder bijwerkingen zal hebben

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35213
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Local Institution
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
        • Local Institution
    • California
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Local Institution
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Local Institution
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Local Institution
      • Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32257
        • Local Institution
      • Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Local Institution
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34996
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Local Institution
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Local Institution
      • Fox River Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60021
        • Local Institution
      • La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Local Institution
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Local Institution
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 48604
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Local Institution
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Local Institution
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Local Institution
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Local Institution
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Verenigde Staten, 01432
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Local Institution
      • St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Local Institution
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Local Institution
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Local Institution
      • West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Local Institution
      • Lorain, Ohio, Verenigde Staten, 44053
        • Local Institution
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • Local Institution
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Local Institution
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Local Institution
      • Oak Ridge, Tennessee, Verenigde Staten, 37830
        • Local Institution
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Local Institution
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Local Institution
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Verenigde Staten, 23860
        • Local Institution
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24015
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing voor farmacologische stress SPECT MPI
  • Heb een vermoeden van ischemische hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct, coronaire bypasstransplantaat, percutane coronaire interventie binnen 30 dagen na inschrijving
  • Ernstige astma of COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gevoeligheid en specificiteit van BMS068645 versus adenosine; te bepalen aan het einde van de studie nadat de inschrijving is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van ernstige bijwerkingen als gevolg van adenosine vs. BMS068645; incidentie van bijwerkingen als gevolg van adenosine vs. BMS068645; te bepalen aan het einde van de studie na inschrijving, maar met tussentijdse onafhankelijke analyse door een veiligheidsmonitoring board

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Hibberd, MD, PhD, Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMS068645-302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op apadenoson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren