Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alogenní vakcinace nádorových buněk u pacientů s chronickou myeloidní leukémií

27. dubna 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Dárci s CM budou získáváni z čekací listiny pacientů čekajících na BMT z čekací listiny pro vyhledávání MUD.

U každého vhodného pacienta s CML bude vyhledán maximálně odpovídající dárce s cílem najít další pacienty s CML, kteří sdílejí determinanty třídy I i třídy II. Sdílení jedné třídy I II bude považováno za způsobilé pro účast ve studii. Periferní krev a PBMC od dárců budou izolovány, promyty a ozářeny.

Buňky budou injikovány souhlasným pacientům intrakutánně ve dvoutýdenních intervalech, celkem 6 injekcí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 55 let, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Pacienti s dokumentovanou CML s Philadelphia chromozomem t (9:21)
  • Pacienti bez HLA shodného sourozence.
  • Pacienti způsobilí pro BMT, u kterých nelze po dokončení mezinárodního vyhledávání dárců trvajícího déle než šest měsíců identifikovat žádného shodného nepříbuzného dárce, nebo pacienti, u kterých BMT selhala.
  • Pacienti s kontraindikací k BMT.
  • Pacienti odmítající BMT.
  • Pacienti, u kterých selhal interferon alfa, ARAc a/nebo Glivec.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující imunosupresivní léčbu nebo kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prozkoumat proveditelnost alogenní vakcíny proti nádorovým buňkám pro pacienty s rezistentní CML.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
K indukci imunity proti domnělému bcr/abl peptidu navázanému na MHC identické třídy I, II nebo výhodně obou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191199-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit