Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allogene tumorcelvaccinatie bij patiënten met chronische myeloïde leukemie

27 april 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Donoren met CM worden geworven uit een wachtlijst van patiënten die wachten op BMT uit de wachtlijst van MUD-onderzoeken.

Voor elke in aanmerking komende CML-patiënt wordt gezocht naar een maximaal overeenkomende donor met als doel andere patiënten met CML te vinden die zowel klasse I- als klasse II-determinanten delen. Het delen van één klasse I II komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Perifeer bloed en PBMC van de donoren worden geïsoleerd, gewassen en bestraald.

De cellen zullen intracutaan worden geïnjecteerd bij de instemmende patiënten met tussenpozen van 2 weken voor een totaal van 6 injecties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 55 jaar die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met gedocumenteerde CML met Philadelphia-chromosoom t (9:21)
  • Patiënten zonder HLA-gematchte broer of zus.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor BMT voor wie geen gematchte niet-verwante donor kan worden geïdentificeerd na voltooiing van een internationale donorzoektocht van meer dan zes maanden, of patiënten bij wie BMT niet is geslaagd.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor BMT.
  • Patiënten die BMT weigeren.
  • Patiënten bij wie interferon alfa, ARAc en/of Glivec faalden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die immunosuppressieve therapie of corticosteroïden nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Onderzoek naar de haalbaarheid van een allogeen tumorcelvaccin voor patiënten met resistente CML.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om immuniteit te induceren tegen een vermeend bcr/abl-peptide gebonden aan MHC-identieke klasse I, II of bij voorkeur beide.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191199-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Allogeen tumorcelvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren