Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allogen tumörcellsvaccination hos patienter med kronisk myeloisk leukemi

27 april 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Donatorer med CM kommer att sökas från en väntelista med patienter som väntar på BMT från väntelistan för MUD-sökningar.

Maximalt matchad givare kommer att sökas efter varje kvalificerad KML-patient med ett mål i åtanke att hitta andra patienter med KML som delar både klass I- och klass II-determinanter. Att dela en klass I II kommer att anses kvalificerat för deltagande i studien. Perifert blod och PBMC från donatorerna kommer att isoleras, tvättas och bestrålas.

Cellerna kommer att injiceras i de samtyckande patienterna intrakutant med 2 veckors intervall för totalt 6 injektioner.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 55 år samtycker till att delta i studien.
  • Patienter med dokumenterad KML med Philadelphia-kromosom t (9:21)
  • Patienter utan HLA-matchade syskon.
  • Patienter som är berättigade till BMT för vilka ingen matchad obesläktad givare kan identifieras efter avslutad internationell donatorsökning som varat i mer än sex månader, eller patienter som har misslyckats med BMT.
  • Patienter med kontraindikation mot BMT.
  • Patienter som vägrar BMT.
  • Patienter som misslyckades med interferon alfa, ARAc och/eller Glivec.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Undersök genomförbarheten av allogent tumörcellsvaccin för patienter med resistent KML.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att inducera immunitet mot en förmodad bcr/abl-peptid bunden till MHC identisk klass I, II eller företrädesvis båda.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

13 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 191199-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Allogent tumörcellsvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera