Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogen tumorcellevaccination hos patienter med kronisk myeloid leukæmi

27. april 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Donorer med CM vil blive opfordret fra en venteliste over patienter, der venter på BMT, fra ventelisten for MUD-søgninger.

Maksimalt matchet donor vil blive søgt efter hver kvalificeret CML-patient med et mål for øje at finde andre patienter med CML, der deler både klasse I- og klasse II-determinanter. Deling af en klasse I II vil blive betragtet som berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Perifert blod og PBMC fra donorerne vil blive isoleret, vasket og bestrålet.

Cellerne vil blive injiceret intrakutant i de samtykkende patienter med 2 ugers mellemrum for i alt 6 injektioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 55 år giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med dokumenteret CML med Philadelphia kromosom t (9:21)
  • Patienter uden HLA-matchede søskende.
  • Patienter, der er berettiget til BMT, for hvilke ingen matchende urelateret donor kan identificeres efter afslutning af en international donorsøgning, der varer i mere end seks måneder, eller patienter, der har svigtet BMT.
  • Patienter med kontraindikation til BMT.
  • Patienter, der nægter BMT.
  • Patienter, der svigtede interferon alfa, ARAc og/eller Glivec.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undersøg gennemførligheden af ​​allogen tumorcellevaccine til patienter med resistent CML.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At inducere immunitet mod et formodet bcr/abl-peptid bundet til MHC identisk klasse I, II eller fortrinsvis begge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2011

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191199-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner