Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allogen tumorcellevaksinasjon hos pasienter med kronisk myeloid leukemi

27. april 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Donorer med CM vil bli oppfordret fra en venteliste med pasienter som venter på BMT fra ventelisten for MUD-søk.

Maksimalt matchet donor vil bli søkt etter hver kvalifisert KML-pasient med et mål for øyet å finne andre pasienter med KML som deler både klasse I og klasse II determinanter. Deling av en klasse I II vil bli vurdert som kvalifisert for deltakelse i studien. Perifert blod og PBMC fra giverne vil bli isolert, vasket og bestrålet.

Cellene vil bli injisert intrakutant i de samtykkende pasientene med 2 ukers mellomrom for totalt 6 injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 55 år samtykker i å delta i studien.
  • Pasienter med dokumentert KML med Philadelphia-kromosom t (9:21)
  • Pasienter uten HLA-matchede søsken.
  • Pasienter som er kvalifisert for BMT som ingen matchende urelatert donor kan identifiseres etter fullføring av et internasjonalt donorsøk som varer i mer enn seks måneder, eller pasienter som har sviktet BMT.
  • Pasienter med kontraindikasjon mot BMT.
  • Pasienter som nekter BMT.
  • Pasienter som mislyktes med interferon alfa, ARAc og/eller Glivec.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger immunsuppressiv behandling eller kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undersøke gjennomførbarheten av allogen tumorcellevaksine for pasienter med resistent KML.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å indusere immunitet mot et antatt bcr/abl-peptid bundet til MHC identisk klasse I, II eller fortrinnsvis begge.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191199-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Kliniske studier på Allogen tumorcellevaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere