Аллогенная вакцинация опухолевыми клетками у больных хроническим миелоидным лейкозом
Доноров с ВМ будут запрашивать из списка ожидания пациентов, ожидающих ТКМ, из списка ожидания поиска MUD.
Для каждого подходящего пациента с ХМЛ будет проводиться поиск максимально совместимого донора с целью найти других пациентов с ХМЛ, которые имеют общие детерминанты как класса I, так и класса II. Совместное использование одного класса I II будет считаться правомочным для участия в исследовании. Периферическую кровь и РВМС от доноров будут выделять, промывать и облучать.
Клетки будут вводиться добровольным пациентам внутрикожно с интервалом в 2 недели, всего 6 инъекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 55 лет, дающие согласие на участие в исследовании.
- Пациенты с подтвержденным ХМЛ с филадельфийской хромосомой t (9:21)
- Пациенты без HLA-совместимых братьев и сестер.
- Пациенты, подходящие для ТКМ, для которых не удалось найти подходящего неродственного донора после завершения международного поиска донора, продолжающегося более шести месяцев, или пациенты, у которых ТКМ не удалась.
- Пациенты с противопоказаниями к ТКМ.
- Пациенты, отказывающиеся от ТКМ.
- Пациенты, у которых не было эффекта интерферона альфа, ARAc и/или гливека.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в иммуносупрессивной терапии или кортикостероидах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить возможность применения вакцины из аллогенных опухолевых клеток у пациентов с резистентным ХМЛ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Для индуцирования иммунитета против предполагаемого пептида bcr/abl, связанного с МНС, идентичным классу I, II или предпочтительно к обоим.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191199-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .