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Allogene Tumorzellimpfung bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie

27. April 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Spender mit CM werden aus einer Warteliste von Patienten, die auf eine BMT warten, von der Warteliste der MUD-Suchen angeworben.

Für jeden geeigneten CML-Patienten wird nach einem möglichst passenden Spender gesucht, mit dem Ziel, andere Patienten mit CML zu finden, die sowohl Klasse-I- als auch Klasse-II-Determinanten gemeinsam haben. Die Teilnahme an einer Klasse I II gilt als für die Teilnahme an der Studie geeignet. Peripheres Blut und PBMC der Spender werden isoliert, gewaschen und bestrahlt.

Die Zellen werden den einwilligenden Patienten im Abstand von 2 Wochen intrakutan injiziert, insgesamt also 6 Injektionen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 55 Jahre, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Patienten mit dokumentierter CML mit Philadelphia-Chromosom T (9:21)
  • Patienten ohne HLA-Übereinstimmung mit Geschwistern.
  • Patienten, die für eine BMT in Frage kommen und bei denen nach Abschluss einer mehr als sechs Monate dauernden internationalen Spendersuche kein passender unabhängiger Spender gefunden werden kann, oder Patienten, bei denen die BMT fehlgeschlagen ist.
  • Patienten mit Kontraindikationen für BMT.
  • Patienten, die BMT ablehnen.
  • Patienten, bei denen Interferon Alpha, ARAc und/oder Glivec versagt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine immunsuppressive Therapie oder Kortikosteroide benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchen Sie die Machbarkeit eines allogenen Tumorzellimpfstoffs für Patienten mit resistenter CML.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Induktion einer Immunität gegen ein mutmaßliches bcr/abl-Peptid, das an MHC der identischen Klasse I, II oder vorzugsweise beide gebunden ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191199-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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