Allogene Tumorzellimpfung bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie
Spender mit CM werden aus einer Warteliste von Patienten, die auf eine BMT warten, von der Warteliste der MUD-Suchen angeworben.
Für jeden geeigneten CML-Patienten wird nach einem möglichst passenden Spender gesucht, mit dem Ziel, andere Patienten mit CML zu finden, die sowohl Klasse-I- als auch Klasse-II-Determinanten gemeinsam haben. Die Teilnahme an einer Klasse I II gilt als für die Teilnahme an der Studie geeignet. Peripheres Blut und PBMC der Spender werden isoliert, gewaschen und bestrahlt.
Die Zellen werden den einwilligenden Patienten im Abstand von 2 Wochen intrakutan injiziert, insgesamt also 6 Injektionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 55 Jahre, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Patienten mit dokumentierter CML mit Philadelphia-Chromosom T (9:21)
- Patienten ohne HLA-Übereinstimmung mit Geschwistern.
- Patienten, die für eine BMT in Frage kommen und bei denen nach Abschluss einer mehr als sechs Monate dauernden internationalen Spendersuche kein passender unabhängiger Spender gefunden werden kann, oder Patienten, bei denen die BMT fehlgeschlagen ist.
- Patienten mit Kontraindikationen für BMT.
- Patienten, die BMT ablehnen.
- Patienten, bei denen Interferon Alpha, ARAc und/oder Glivec versagt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine immunsuppressive Therapie oder Kortikosteroide benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Untersuchen Sie die Machbarkeit eines allogenen Tumorzellimpfstoffs für Patienten mit resistenter CML.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zur Induktion einer Immunität gegen ein mutmaßliches bcr/abl-Peptid, das an MHC der identischen Klasse I, II oder vorzugsweise beide gebunden ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 191199-HMO-CTIL
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