Vaccinazione con cellule tumorali allogeniche in pazienti con leucemia mieloide cronica
I donatori con CM saranno sollecitati da una lista d'attesa di pazienti in attesa di BMT dalla lista d'attesa delle ricerche MUD.
Il donatore con la massima corrispondenza verrà cercato per ogni paziente con LMC idoneo con l'obiettivo in mente di trovare altri pazienti con LMC che condividono determinanti sia di classe I che di classe II. La condivisione di una classe I II sarà considerata ammissibile per la partecipazione allo studio. Il sangue periferico e le PBMC dei donatori saranno isolati, lavati e irradiati.
Le cellule saranno iniettate nei pazienti consenzienti per via intracutanea a intervalli di 2 settimane per un totale di 6 iniezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 55 anni che acconsentono a partecipare allo studio.
- Pazienti con LMC documentata con cromosoma Philadelphia t (9:21)
- Pazienti senza fratelli HLA compatibili.
- Pazienti idonei per il trapianto di midollo osseo per i quali non è possibile identificare un donatore non consanguineo compatibile dopo il completamento di una ricerca internazionale di donatori della durata superiore a sei mesi o pazienti che hanno fallito il trapianto di midollo osseo.
- Pazienti con controindicazione al TMO.
- Pazienti che rifiutano il BMT.
- Pazienti che non hanno risposto al trattamento con interferone alfa, ARAc e/o Glivec.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono terapia immunosoppressiva o corticosteroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Indagare la fattibilità del vaccino allogenico di cellule tumorali per i pazienti con LMC resistente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per indurre l'immunità contro un presunto peptide bcr/abl legato a MHC identici di classe I, II o preferibilmente entrambi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191199-HMO-CTIL
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