Údržba antidepresiv při traumatickém poranění mozku

Zatímco antidepresiva jsou účinná při léčbě velké deprese po TBI, není jisté, jak dlouho musí antidepresiva pokračovat po zlepšení příznaků. Mnoho studií publikovaných v posledním desetiletí silně ukazuje, že antidepresiva zabraňují relapsu u pacientů s velkou depresí bez traumatického poranění mozku (TBI). Není však známo, zda je tomu tak po TBI. Cílem této studie je zjistit, zda roční užívání antidepresiv snižuje riziko recidivy deprese.

Pacienti s diagnózou těžké deprese po mírném TBI budou léčeni po dobu deseti týdnů antidepresivem citalopram. Ti, kteří zareagují, což znamená, že se příznaky deprese významně zmírnily, budou náhodně rozděleni buď do skupiny, která bude pokračovat v užívání citalopramu po dobu jednoho roku, nebo k užívání placeba po dobu jednoho roku. Každé čtyři týdny, po dobu dalších čtyřiceti týdnů, budou pacienti hodnoceni na relaps deprese. Tato studie bude mít dvojitě zaslepený design, což znamená, že ani pacient, ani lékař neví, zda je podáván citalopram nebo placebo.

Primárním sledovaným výstupem bude srovnání procenta pacientů, kteří mají recidivu těžké deprese při pokračování v léčbě citalopramem, ve srovnání s těmi, kteří byli převedeni na placebo po akutní fázi. Recidiva bude definována jako splnění kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) pro velkou depresi a skóre Hamiltonovy škály deprese (HAM-D) > 16. Nebo splnění kritérií DSM-IV pro velkou depresi a skóre závažnosti klinického globálního dojmu (CGI) >= 4 a skóre onemocnění CGI >= 3. HAM-D a CGI budou podávány každé čtyři týdny po dobu čtyřiceti týdnů.