Manutenzione antidepressiva nella lesione cerebrale traumatica

Mentre gli antidepressivi sono efficaci nel trattamento della depressione maggiore dopo trauma cranico, non vi è certezza per quanto tempo gli antidepressivi devono essere continuati dopo il miglioramento dei sintomi. Molti studi pubblicati nell'ultimo decennio dimostrano con forza che gli antidepressivi prevengono le ricadute nei pazienti con depressione maggiore in assenza di lesioni cerebrali traumatiche (TBI). Tuttavia, non è noto se questo sia il caso dopo il trauma cranico. Lo scopo di questo studio è determinare se essere su un antidepressivo per un anno riduce il rischio di ricaduta della depressione.

I pazienti con diagnosi di depressione maggiore a seguito di trauma cranico lieve saranno trattati per dieci settimane con il farmaco antidepressivo citalopram. Coloro che rispondono, il che significa che i sintomi della depressione sono diminuiti in modo significativo, verranno assegnati in modo casuale a continuare a prendere il citalopram per un anno o a prendere un placebo per un anno. Ogni quattro settimane, per ulteriori quaranta settimane, i pazienti saranno valutati per la ricaduta della depressione. Questo studio avrà un design in doppio cieco, il che significa che né il paziente né il medico sanno se viene somministrato citalopram o placebo.

L'esito primario di interesse sarà un confronto tra la percentuale di pazienti che hanno avuto una recidiva di depressione maggiore mentre hanno continuato il trattamento con citalopram rispetto a quelli che sono passati al placebo dopo la fase acuta. La recidiva sarà definita come il rispetto dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) per la depressione maggiore e un punteggio della scala della depressione di Hamilton (HAM-D) > 16. O soddisfare i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore e avere un punteggio di gravità CGI (Clinical Global Impression) >= 4 e un punteggio di malattia CGI >= 3. L'HAM-D e il CGI verranno somministrati ogni quattro settimane per quaranta settimane.