Leczenie przeciwdepresyjne w urazowym uszkodzeniu mózgu

Chociaż leki przeciwdepresyjne są skuteczne w leczeniu dużej depresji po TBI, brak jest pewności co do tego, jak długo należy je kontynuować po złagodzeniu objawów. Wiele badań opublikowanych w ostatniej dekadzie wyraźnie pokazuje, że leki przeciwdepresyjne zapobiegają nawrotom u pacjentów z dużą depresją przy braku urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Jednak nie wiadomo, czy tak jest w przypadku TBI. Celem pracy jest ustalenie, czy przyjmowanie leku przeciwdepresyjnego przez rok zmniejsza ryzyko nawrotu depresji.

Pacjenci, u których zdiagnozowano dużą depresję po łagodnym TBI, będą przez dziesięć tygodni leczeni lekiem przeciwdepresyjnym citalopramem. Ci, którzy zareagują, co oznacza, że ​​objawy depresji znacznie się zmniejszyły, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która będzie kontynuować przyjmowanie citalopramu przez rok lub placebo przez rok. Co cztery tygodnie, przez dodatkowe czterdzieści tygodni, pacjenci będą oceniani pod kątem nawrotu depresji. To badanie będzie miało podwójnie ślepą próbę, co oznacza, że ​​ani pacjent, ani klinicysta nie wiedzą, czy podaje się citalopram, czy placebo.

Głównym przedmiotem zainteresowania będzie porównanie odsetka pacjentów, u których doszło do nawrotu dużej depresji podczas kontynuacji leczenia citalopramem, w porównaniu z pacjentami, u których zmieniono leczenie na placebo po fazie ostrej. Nawrót zostanie zdefiniowany jako spełnienie kryteriów dużej depresji z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV) i > 16 punktów w Skali Depresji Hamiltona (HAM-D). Lub spełniający kryteria DSM-IV dla dużej depresji i posiadający punktację nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI) >= 4 i wynik choroby CGI >= 3. HAM-D i CGI będą podawane co cztery tygodnie przez czterdzieści tygodni.