- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164307
Pomáháme dětem s prenatální expozicí alkoholu při rozvíjení přátelství s vrstevníky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílová oblast intervence: Sociální dovednosti a rozvoj vztahů s nejlepšími přáteli. Specifickou intervencí bude dvanáct sezení v malých skupinách (každá po 90 minutách) v průběhu 6 týdnů. Dětské sezení se skládají ze 4 složek: 1) děti referují o domácích úkolech; 2) didaktická prezentace, nácvik chování a koučování, 3) trénovaná hra a 4) nové domácí úkoly zadané rodičům. Témata, která je třeba řešit v rámci lekcí, zahrnují: omezení maladaptivního chování, techniky výměny informací, místa a časy, kdy se spřátelíte, skupinové přijetí, chválení ostatních dětí, vyjednávání, rande při hraní, řešení škádlení a dovednosti vítěz/poražený. Na začátku intervence budou rodiče a děti spolupracovat s personálem, aby vytvořili seznam sociálních dovedností, chování a cílů, které by chtěli pro každé dítě zacílit.
Rodičovská složka: Kathleen Mitchell (NOFAS) je vyšetřovatelkou, která poskytuje vstup rodičů do studie. Sezení pouze pro rodiče je poučí o klíčových funkcích, které se jejich dítě učí. Souběžné rodičovské schůzky budou zahrnovat: 1) vzdělávání o FAS/ARND, 2) rodiče prezentují konkrétní problémy se svým dítětem, 3) přezkoumání aktuálních cílů a technik sezení s dětmi, 4) vytvořené nové domácí úkoly, 5) rodiče a dítě společně zopakují domácí úkoly .
Plán hodnocení: Léčebné a kontrolní skupiny (WL) budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence a při 4měsíčním sledování. Základní rodičovská opatření zahrnují stupnici hodnocení sociálních dovedností, stupnici chování FAS a test znalostí advokacie. Základní opatření pro děti zahrnují znalost sociálních dovedností. Hodnotí se procesní (např. dokončení domácích úkolů, docházka atd.) a výsledky (např. hodnocení sociálních dovedností, pokrok směrem k individuálním cílům).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 6 až 8 let
- anamnéza prenatální expozice alkoholu
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
sociální dovednosti
|
vrstevnické vztahy/přátelství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCBDDD-3642
- U84/CCU9201158-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik sociálních dovedností za pomoci rodičů
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy