Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme dětem s prenatální expozicí alkoholu při rozvíjení přátelství s vrstevníky

7. listopadu 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Děti budou náhodně zařazeny do tréninku sociálních dovedností s podporou rodičů nebo na čekací listinu. Základní a pointervenční hodnocení bude získáno od učitelů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílová oblast intervence: Sociální dovednosti a rozvoj vztahů s nejlepšími přáteli. Specifickou intervencí bude dvanáct sezení v malých skupinách (každá po 90 minutách) v průběhu 6 týdnů. Dětské sezení se skládají ze 4 složek: 1) děti referují o domácích úkolech; 2) didaktická prezentace, nácvik chování a koučování, 3) trénovaná hra a 4) nové domácí úkoly zadané rodičům. Témata, která je třeba řešit v rámci lekcí, zahrnují: omezení maladaptivního chování, techniky výměny informací, místa a časy, kdy se spřátelíte, skupinové přijetí, chválení ostatních dětí, vyjednávání, rande při hraní, řešení škádlení a dovednosti vítěz/poražený. Na začátku intervence budou rodiče a děti spolupracovat s personálem, aby vytvořili seznam sociálních dovedností, chování a cílů, které by chtěli pro každé dítě zacílit.

Rodičovská složka: Kathleen Mitchell (NOFAS) je vyšetřovatelkou, která poskytuje vstup rodičů do studie. Sezení pouze pro rodiče je poučí o klíčových funkcích, které se jejich dítě učí. Souběžné rodičovské schůzky budou zahrnovat: 1) vzdělávání o FAS/ARND, 2) rodiče prezentují konkrétní problémy se svým dítětem, 3) přezkoumání aktuálních cílů a technik sezení s dětmi, 4) vytvořené nové domácí úkoly, 5) rodiče a dítě společně zopakují domácí úkoly .

Plán hodnocení: Léčebné a kontrolní skupiny (WL) budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence a při 4měsíčním sledování. Základní rodičovská opatření zahrnují stupnici hodnocení sociálních dovedností, stupnici chování FAS a test znalostí advokacie. Základní opatření pro děti zahrnují znalost sociálních dovedností. Hodnotí se procesní (např. dokončení domácích úkolů, docházka atd.) a výsledky (např. hodnocení sociálních dovedností, pokrok směrem k individuálním cílům).

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 6 až 8 let
  • anamnéza prenatální expozice alkoholu

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
sociální dovednosti
vrstevnické vztahy/přátelství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCBDDD-3642
  • U84/CCU9201158-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nácvik sociálních dovedností za pomoci rodičů

3
Předplatit