- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00164307
Aider les enfants exposés à l'alcool avant la naissance à développer des amitiés avec leurs pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Domaine d'intervention ciblé : Compétences sociales et développement de relations avec les meilleurs amis. L'intervention spécifique consistera en douze séances en petits groupes (90 minutes chacune) sur une période de 6 semaines. Les séances pour enfants se composent de 4 éléments : 1) les enfants rendent compte des devoirs à faire à la maison ; 2) présentation didactique, répétition comportementale et coaching, 3) jeu dirigé et 4) nouvelles activités de devoirs assignées avec le parent. Les sujets à aborder au cours des sessions comprennent : la réduction des comportements inadaptés, les techniques d'échange d'informations, les lieux et les moments pour se faire des amis, l'acceptation du groupe, les éloges d'autres enfants, la négociation, les dates de jeu, la gestion des taquineries et les compétences gagnant/perdant. Au début de l'intervention, les parents et les enfants travailleront avec le personnel pour développer une liste de compétences sociales, de comportements et d'objectifs qu'ils aimeraient cibler pour chaque enfant.
Composante parentale : Kathleen Mitchell (NOFAS) est une chercheuse chargée de fournir la contribution des parents à l'étude. Les sessions réservées aux parents leur apprendront les principales caractéristiques enseignées à leur enfant. Les séances parentales simultanées incluront : 1) l'éducation sur le SAF/ARND, 2) les parents présentent des problèmes spécifiques avec leur enfant, 3) l'examen des objectifs et des techniques actuels de la séance enfant, 4) de nouvelles activités de devoirs développées, 5) le parent et l'enfant examinent ensemble les devoirs .
Plan d'évaluation : Les groupes de traitement et de contrôle (WL) seront comparés à l'aide de mesures pré- et post-tests. Les post-tests se feront à la fin de l'intervention et lors d'un suivi de 4 mois. Les mesures parentales de base comprennent l'échelle d'évaluation des compétences sociales, l'échelle de comportement FAS et le test de connaissances en matière de plaidoyer. Les mesures de base pour les enfants comprennent la connaissance des compétences sociales. Les mesures du processus (par exemple, l'achèvement des devoirs, l'assiduité, etc.) et des résultats (par exemple, les évaluations des compétences sociales, les progrès vers les objectifs individuels) seront évaluées.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 8 ans
- antécédents d'exposition prénatale à l'alcool
Critère d'exclusion:
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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compétences sociales
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relations avec les pairs/amitiés
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCBDDD-3642
- U84/CCU9201158-01
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