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Unterstützung von Kindern mit pränataler Alkoholexposition beim Aufbau von Freundschaften mit Gleichaltrigen

7. November 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einem von den Eltern unterstützten Training sozialer Kompetenzen oder einer Warteliste zugewiesen. Die Bewertung zu Studienbeginn und nach der Intervention wird von den Lehrern eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gezielter Interventionsbereich: Soziale Fähigkeiten und Entwicklung von Beziehungen zu besten Freunden. Die spezifische Intervention umfasst zwölf Kleingruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) über einen Zeitraum von 6 Wochen. Kindersitzungen bestehen aus 4 Komponenten: 1) Kinder berichten über Hausaufgaben; 2) didaktische Präsentation, Verhaltensprobe und Coaching, 3) angeleitetes Spiel und 4) neue Hausaufgaben, die den Eltern zugewiesen werden. Zu den Themen, die in den Sitzungen behandelt werden sollen, gehören: Reduzierung von Fehlanpassungsverhalten, Techniken zum Informationsaustausch, Orte und Zeiten, um Freundschaften zu schließen, Gruppenakzeptanz, Lob anderer Kinder, Verhandlungen, Spieltermine, Umgang mit Hänseleien und Gewinner/Verlierer-Fähigkeiten. Zu Beginn der Intervention entwickeln Eltern und Kinder gemeinsam mit den Mitarbeitern eine Liste sozialer Fähigkeiten, Verhaltensweisen und Ziele, die sie für jedes Kind gezielt einsetzen möchten.

Elternkomponente: Kathleen Mitchell (NOFAS) ist eine Forscherin, die den Eltern Beiträge zur Studie liefert. In Sitzungen nur für Eltern lernen sie die wichtigsten Funktionen kennen, die ihrem Kind beigebracht werden. Gleichzeitige Elternsitzungen umfassen: 1) Aufklärung über FAS/ARND, 2) Eltern präsentieren spezifische Probleme mit ihrem Kind, 3) Überprüfung der aktuellen Ziele und Techniken der Kindersitzung, 4) Entwicklung neuer Hausaufgabenaktivitäten, 5) Eltern und Kind gehen gemeinsam die Hausaufgaben durch .

Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen (WL) werden anhand von Maßnahmen vor und nach den Tests verglichen. Nachuntersuchungen finden am Ende der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach 4 Monaten statt. Zu den grundlegenden Elternmaßnahmen gehören die Bewertungsskala für soziale Kompetenzen, die FAS-Verhaltensskala und der Test des Advocacy-Wissens. Zu den grundlegenden Maßnahmen für Kinder gehören Kenntnisse über soziale Fähigkeiten. Prozess- (z. B. Erledigung der Hausaufgaben, Anwesenheit usw.) und Ergebnismessungen (z. B. Bewertung der sozialen Kompetenzen, Fortschritte bei der Erreichung individueller Ziele) werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren
  • Vorgeschichte pränataler Alkoholexposition

Ausschlusskriterien:

  • spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
soziale Fähigkeiten
Beziehungen/Freundschaften zu Gleichaltrigen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCBDDD-3642
  • U84/CCU9201158-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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