- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164307
Unterstützung von Kindern mit pränataler Alkoholexposition beim Aufbau von Freundschaften mit Gleichaltrigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gezielter Interventionsbereich: Soziale Fähigkeiten und Entwicklung von Beziehungen zu besten Freunden. Die spezifische Intervention umfasst zwölf Kleingruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) über einen Zeitraum von 6 Wochen. Kindersitzungen bestehen aus 4 Komponenten: 1) Kinder berichten über Hausaufgaben; 2) didaktische Präsentation, Verhaltensprobe und Coaching, 3) angeleitetes Spiel und 4) neue Hausaufgaben, die den Eltern zugewiesen werden. Zu den Themen, die in den Sitzungen behandelt werden sollen, gehören: Reduzierung von Fehlanpassungsverhalten, Techniken zum Informationsaustausch, Orte und Zeiten, um Freundschaften zu schließen, Gruppenakzeptanz, Lob anderer Kinder, Verhandlungen, Spieltermine, Umgang mit Hänseleien und Gewinner/Verlierer-Fähigkeiten. Zu Beginn der Intervention entwickeln Eltern und Kinder gemeinsam mit den Mitarbeitern eine Liste sozialer Fähigkeiten, Verhaltensweisen und Ziele, die sie für jedes Kind gezielt einsetzen möchten.
Elternkomponente: Kathleen Mitchell (NOFAS) ist eine Forscherin, die den Eltern Beiträge zur Studie liefert. In Sitzungen nur für Eltern lernen sie die wichtigsten Funktionen kennen, die ihrem Kind beigebracht werden. Gleichzeitige Elternsitzungen umfassen: 1) Aufklärung über FAS/ARND, 2) Eltern präsentieren spezifische Probleme mit ihrem Kind, 3) Überprüfung der aktuellen Ziele und Techniken der Kindersitzung, 4) Entwicklung neuer Hausaufgabenaktivitäten, 5) Eltern und Kind gehen gemeinsam die Hausaufgaben durch .
Bewertungsplan: Behandlungs- und Kontrollgruppen (WL) werden anhand von Maßnahmen vor und nach den Tests verglichen. Nachuntersuchungen finden am Ende der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach 4 Monaten statt. Zu den grundlegenden Elternmaßnahmen gehören die Bewertungsskala für soziale Kompetenzen, die FAS-Verhaltensskala und der Test des Advocacy-Wissens. Zu den grundlegenden Maßnahmen für Kinder gehören Kenntnisse über soziale Fähigkeiten. Prozess- (z. B. Erledigung der Hausaufgaben, Anwesenheit usw.) und Ergebnismessungen (z. B. Bewertung der sozialen Kompetenzen, Fortschritte bei der Erreichung individueller Ziele) werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- University of California
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren
- Vorgeschichte pränataler Alkoholexposition
Ausschlusskriterien:
- spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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soziale Fähigkeiten
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Beziehungen/Freundschaften zu Gleichaltrigen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCBDDD-3642
- U84/CCU9201158-01
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