- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00164307
Synnytystä edeltäneiden alkoholille altistuneiden lasten avustaminen vertaisystävyyssuhteiden kehittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettu interventioalue: Sosiaaliset taidot ja parhaiden ystäväsuhteiden kehittäminen. Erityisinterventio on kaksitoista pienryhmäistuntoa (kukin 90 minuuttia) 6 viikon aikana. Lapsitunnit koostuvat neljästä osasta: 1) lapset raportoivat kotitehtävistä; 2) didaktinen esittely, käyttäytymisharjoitus ja valmennus, 3) ohjattu leikki sekä 4) uudet kotitehtävät, jotka on määrätty vanhemman kanssa. Aiheita, joita käsitellään eri istunnoissa, ovat: sopeutumattoman käyttäytymisen vähentäminen, tiedonvaihtotekniikat, ystävien solmimispaikat ja -ajat, ryhmän hyväksyminen, muiden lasten kehuminen, neuvottelut, pelitreffit, kiusanteko ja voittaja/häviäjä -taidot. Intervention alussa vanhemmat ja lapset työskentelevät henkilöstön kanssa kehittääkseen luettelon sosiaalisista taidoista, käyttäytymismalleista ja tavoitteista, jotka he haluaisivat kohdistettavan kullekin lapselle.
Vanhemmuuskomponentti: Kathleen Mitchell (NOFAS) on tutkija, joka antaa vanhempien panoksen tutkimukseen. Vain vanhemmille tarkoitetuissa istunnoissa heille opastetaan tärkeimmät lapselleen opetettavat ominaisuudet. Samanaikaiset vanhempainistunnot sisältävät: 1) FAS/ARND-opetusta, 2) vanhemmat esittelevät erityisiä kysymyksiä lapsensa kanssa, 3) katsaus nykyisten lasten istunnon tavoitteisiin ja tekniikoihin, 4) kehitetty uusia kotitehtäviä, 5) vanhempi ja lapsi yhdessä tarkistavat läksyt. .
Arviointisuunnitelma: Hoito- ja kontrolliryhmiä (WL) verrataan käyttäen ennen ja jälkeen testejä. Jälkitestit tehdään toimenpiteen lopussa ja 4 kuukauden seurannassa. Vanhemman perusmittauksiin kuuluvat sosiaalisten taitojen arviointiasteikko, FAS-käyttäytymisasteikko ja edunvalvontatiedon testi. Lasten perusmittauksiin kuuluu sosiaalisten taitojen tuntemus. Prosessin (esim. kotitehtävien suorittaminen, läsnäolo jne.) ja tulosten (esim. sosiaalisten taitojen arvioinnit, edistyminen kohti yksilöllisiä tavoitteita) toimenpiteitä arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-8-vuotiaat lapset
- raskaudenaikainen alkoholialtistus historiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
sosiaaliset taidot
|
vertaissuhteet/ystävyyssuhteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCBDDD-3642
- U84/CCU9201158-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutus
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi