Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistere i bambini con esposizione prenatale all'alcol nello sviluppo di amicizie tra pari

7 novembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
I bambini verranno assegnati in modo casuale a una formazione sulle abilità sociali assistita dai genitori o a una lista d'attesa. La valutazione di base e post intervento sarà ottenuta dagli insegnanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Area di intervento mirata: abilità sociali e sviluppo delle migliori relazioni amichevoli. L'intervento specifico consisterà in dodici sessioni in piccoli gruppi (90 minuti ciascuna) per un periodo di 6 settimane. Le sessioni per bambini sono composte da 4 componenti: 1) i bambini riferiscono sui compiti assegnati; 2) presentazione didattica, prove comportamentali e coaching, 3) gioco con coach e 4) nuove attività di compiti a casa assegnate con i genitori. Gli argomenti da affrontare durante le sessioni includono: riduzione dei comportamenti disadattivi, tecniche di scambio di informazioni, luoghi e tempi per fare amicizia, accettazione del gruppo, lode agli altri bambini, negoziazione, date di gioco, gestione delle prese in giro e abilità del vincitore/perdente. All'inizio dell'intervento, genitori e figli lavoreranno con il personale per sviluppare un elenco di abilità sociali, comportamenti e obiettivi che vorrebbero mirare a ciascun bambino.

Componente genitore: Kathleen Mitchell (NOFAS) è un investigatore per fornire il contributo dei genitori allo studio. Le sessioni per soli genitori li istruiranno sulle funzionalità chiave insegnate ai loro figli. Le sessioni simultanee dei genitori includeranno: 1) educazione su FAS/ARND, 2) i genitori presentano problemi specifici con il loro bambino, 3) revisione degli attuali obiettivi e tecniche della sessione per bambini, 4) sviluppo di nuove attività per i compiti, 5) genitori e figli insieme rivedono i compiti .

Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e controllo (WL) verranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento e ad un follow-up di 4 mesi. Le misure genitoriali di base includono la scala di valutazione delle abilità sociali, la scala di comportamento FAS e il test di conoscenza della difesa. Le misure di riferimento per i bambini includono la conoscenza delle abilità sociali. Verranno valutate le misure di processo (ad es. completamento dei compiti, frequenza, ecc.) e di risultato (ad es. valutazioni delle abilità sociali, progressi verso obiettivi individuali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini dai 6 agli 8 anni
  • storia di esposizione prenatale all'alcol

Criteri di esclusione:

  • non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
abilità sociali
relazioni/amicizie tra pari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCBDDD-3642
  • U84/CCU9201158-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi