- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164307
Pomoc dzieciom z ekspozycją na alkohol w okresie prenatalnym w rozwijaniu przyjaźni rówieśniczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Docelowy obszar interwencji: Umiejętności społeczne i rozwój najlepszych relacji przyjacielskich. Konkretna interwencja obejmie dwanaście sesji w małych grupach (po 90 minut każda) w okresie 6 tygodni. Sesje dziecięce składają się z 4 elementów: 1) sprawozdanie dzieci z zadanych prac domowych; 2) prezentacja dydaktyczna, próba behawioralna i coaching, 3) zabawa z trenerem oraz 4) nowe zadania domowe przydzielone z rodzicem. Tematy, które należy omówić podczas sesji, obejmują: redukcję zachowań nieprzystosowanych, techniki wymiany informacji, miejsca i czasy nawiązywania przyjaźni, akceptację grupy, chwalenie innych dzieci, negocjacje, randki zabaw, radzenie sobie z dokuczaniem oraz umiejętności wygrywania/przegrywania. Na początku interwencji rodzic i dzieci będą pracować z personelem, aby opracować listę umiejętności społecznych, zachowań i celów, które chcieliby osiągnąć dla każdego dziecka.
Składnik macierzysty: Kathleen Mitchell (NOFAS) jest badaczem, który zapewnia wkład rodziców w badanie. Sesje tylko dla rodziców poinstruują ich o kluczowych funkcjach, których należy uczyć ich dziecko. Jednoczesne sesje rodzicielskie będą obejmować: 1) edukację na temat FAS/ARND, 2) rodzice przedstawiają określone problemy swojemu dziecku, 3) przegląd celów i technik obecnych sesji dziecięcych, 4) opracowane nowe zadania domowe, 5) rodzic i dziecko wspólnie przeglądają pracę domową .
Plan oceny: grupy leczone i kontrolne (WL) zostaną porównane przy użyciu pomiarów przed i po teście. Testy końcowe będą przeprowadzane na zakończenie interwencji i podczas 4-miesięcznej obserwacji. Podstawowe miary rodziców obejmują Skalę Oceny Umiejętności Społecznych, Skalę Zachowania FAS oraz Test Wiedzy Adwokackiej. Wyjściowe miary dzieci obejmują wiedzę na temat umiejętności społecznych. Ocenione zostaną miary procesu (np. odrabianie zadań domowych, frekwencja itp.) i wyników (np. oceny umiejętności społecznych, postępy w osiąganiu indywidualnych celów).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 do 8 lat
- historia prenatalnej ekspozycji na alkohol
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
umiejętności społeczne
|
|
relacje/przyjaźnie z rówieśnikami
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary O'Connor, PhD, University of Califorrnia at Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCBDDD-3642
- U84/CCU9201158-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .