- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164437
CD-ROM Intervence pro screening rakoviny prostaty
12. září 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Studované populace se skládají ze vzorku populace pacientů (muži ve věku 40-79 let) velkého skupinového modelu HMO a komunitního vzorku mužů ve věku 50-79 let.
Následné rozhovory s muži náhodně zařazenými do intervenčních a kontrolních skupin se provádějí telefonicky, aby se posoudily otázky související se screeningem rakoviny prostaty a používáním vzdělávací intervence na CD-ROM muži.
Přehled studie
Detailní popis
Studované populace se skládají ze vzorku populace pacientů (muži ve věku 40-79 let) velkého skupinového modelu HMO a komunitního vzorku mužů ve věku 50-79 let.
Následné rozhovory s muži náhodně zařazenými do intervenčních a kontrolních skupin se provádějí telefonicky, aby se posoudily otázky související se screeningem rakoviny prostaty a používáním vzdělávací intervence na CD-ROM muži.
Předběžné výsledky jsou k dispozici pro prvních 1304 následných rozhovorů (míra průběžných odpovědí = 26 %).
Z 554 mužů randomizovaných k obdržení CD-ROM 227 (41 %) uvedlo, že obdrželo CD-ROM, a 78 (14 %) jej použilo v počítači.
Přibližně 51 % z těchto 78 mužů použilo CD-ROM pouze jednou, zatímco 42 % jej použilo dvakrát a 27 % jej sdílelo s někým jiným.
Většina uživatelů uvedla, že se z CD-ROM dozvěděla některé (44 %) nebo velké množství (46 %) nových informací a většina uvedla, že jim to pomohlo uspořádat si myšlenky na screening poněkud (44 %) nebo hodně (28 %) ).
Přibližně 19 % uvedlo, že CD-ROM poněkud nebo značně zvýšil jejich nejistotu ohledně toho, zda chtějí či nechtějí být promítáni, 30 % uvedlo, že CD-ROM poněkud změnil jejich pocity ohledně toho, zda chtějí či nechtějí být promítáni, a 12 % uvedlo, že to velmi změnilo jejich pocity.
Muži, kteří používali CD-ROM, měli vyšší vzdělání, vyšší příjem, vyšší úroveň používání počítače a měli vyšší pravděpodobnost, že dříve podstoupili test PSA ve srovnání s neuživateli.
Žádné další charakteristiky subjektu významně nesouvisely s používáním.
Při použití randomizované skupiny v analýze „intention to treat“ byly znalosti o rakovině prostaty významně vyšší v intervenční skupině; mezi studijními skupinami nebyly žádné rozdíly v rozhodovacím konfliktu nebo realistických očekáváních.
Při porovnávání těch, kteří používali a nepoužívali CD-ROM pomocí vícenásobné regresní analýzy a kontroly rozdílů ve věku, rase, vzdělání, příjmu, pojištění, předchozím přijetí screeningu rakoviny prostaty a používání počítače, však použití CD -ROM byla významně spojena s vyššími znalostmi o rakovině prostaty, nižším rozhodovacím konfliktem a realističtějšími očekáváními ohledně rizika úmrtí na rakovinu prostaty.
Po kontrole rozdílů mezi uživateli a neuživateli jsme našli důkazy, že CD-ROM byl účinný při snižování rozhodovacích konfliktů a zvyšování znalostí a realistických očekávání souvisejících se screeningem rakoviny prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis
554
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- rakovina prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
znalost rakoviny prostaty,
|
|
schopnost činit informované rozhodnutí o screeningu rakoviny prostaty,
|
|
rozhodovací konflikt,
|
|
realistická očekávání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
náklady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Dokončení studie
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .