- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00164437
CD-ROM Intervención para la detección del cáncer de próstata
12 de septiembre de 2005 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Las poblaciones de estudio consisten en una muestra de la población de pacientes (hombres de 40 a 79 años de edad) de una HMO modelo de grupo grande y una muestra comunitaria de hombres de 50 a 79 años de edad.
Se están realizando por teléfono entrevistas de seguimiento de hombres asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y de control para evaluar cuestiones relacionadas con la detección del cáncer de próstata y el uso de la intervención educativa en CD-Rom por parte de los hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las poblaciones de estudio consisten en una muestra de la población de pacientes (hombres de 40 a 79 años de edad) de una HMO modelo de grupo grande y una muestra comunitaria de hombres de 50 a 79 años de edad.
Se están realizando por teléfono entrevistas de seguimiento de hombres asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y de control para evaluar cuestiones relacionadas con la detección del cáncer de próstata y el uso de la intervención educativa en CD-Rom por parte de los hombres.
Los resultados preliminares están disponibles para las primeras 1304 entrevistas de seguimiento (tasa de respuesta intermedia = 26%).
De 554 hombres asignados al azar para recibir el CD-ROM, 227 (41 %) informaron haber recibido el CD-ROM y 78 (14 %) lo usaron en una computadora.
Alrededor del 51% de estos 78 hombres usaron el CD-ROM una sola vez, mientras que el 42% lo usó dos veces y el 27% lo compartió con otra persona.
La mayoría de los usuarios informaron haber aprendido algo (44 %) o mucha (46 %) de la información nueva del CD-ROM, y la mayoría informó que les ayudó a organizar sus pensamientos sobre la detección un poco (44 %) o mucho (28 %). ).
Alrededor del 19 % indicó que el CD-ROM aumentó algo o mucho su incertidumbre acerca de si deseaban o no ser evaluados, el 30 % informó que el CD-ROM cambió un poco sus sentimientos acerca de si deseaban o no ser evaluados, y El 12% informó que cambió mucho sus sentimientos.
Los hombres que usaban el CD-ROM tenían una educación más alta, ingresos más altos, niveles más altos de uso de la computadora y tenían más probabilidades de haberse realizado previamente una prueba de PSA en comparación con los no usuarios.
Ninguna otra característica del sujeto se relacionó significativamente con el uso.
Mediante la asignación aleatoria de grupos en un análisis de "intención de tratar", el conocimiento del cáncer de próstata fue significativamente mayor en el grupo de intervención; no hubo diferencias entre los grupos de estudio en cuanto a conflictos decisionales o expectativas realistas.
Sin embargo, cuando se comparan los que usaron y los que no usaron el CD-ROM usando un análisis de regresión múltiple y controlando las diferencias de edad, raza, educación, ingresos, estado del seguro, haber recibido exámenes previos de detección de cáncer de próstata y uso de la computadora, el uso del CD -ROM se asoció significativamente con un mayor conocimiento relacionado con el cáncer de próstata, un menor conflicto de decisiones y expectativas más realistas sobre el riesgo de morir por cáncer de próstata.
Después de controlar las diferencias entre usuarios y no usuarios, encontramos evidencia de que el CD-ROM fue efectivo para reducir el conflicto de decisiones y aumentar el conocimiento y las expectativas realistas relacionadas con la detección del cáncer de próstata.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
554
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Cancer de prostata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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conocimiento del cáncer de próstata,
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capacidad para tomar una decisión informada sobre la detección del cáncer de próstata,
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conflicto decisional,
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expectativas realistas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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costos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .