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Intervento su CD-ROM per lo screening del cancro alla prostata

12 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Le popolazioni in studio sono costituite da un campione della popolazione di pazienti (uomini di età compresa tra 40 e 79 anni) di un ampio modello di gruppo HMO e da un campione comunitario di uomini di età compresa tra 50 e 79 anni. Interviste di follow-up di uomini assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo vengono condotte telefonicamente per valutare le questioni relative allo screening del cancro alla prostata e l'uso da parte degli uomini dell'intervento educativo CD-Rom.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le popolazioni in studio sono costituite da un campione della popolazione di pazienti (uomini di età compresa tra 40 e 79 anni) di un ampio modello di gruppo HMO e da un campione comunitario di uomini di età compresa tra 50 e 79 anni. Interviste di follow-up di uomini assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo vengono condotte telefonicamente per valutare le questioni relative allo screening del cancro alla prostata e l'uso da parte degli uomini dell'intervento educativo CD-Rom. I risultati preliminari sono disponibili per le prime 1304 interviste di follow-up (tasso di risposta provvisorio = 26%). Dei 554 uomini randomizzati a ricevere il CD-ROM, 227 (41%) hanno riferito di aver ricevuto il CD-ROM e 78 (14%) lo hanno utilizzato in un computer. Circa il 51% di questi 78 uomini ha utilizzato il CD-ROM una sola volta, mentre il 42% lo ha utilizzato due volte e il 27% lo ha condiviso con qualcun altro. La maggior parte degli utenti ha riferito di aver appreso alcune (44%) o molte (46%) nuove informazioni dal CD-ROM, e la maggior parte ha riferito che li ha aiutati a organizzare i loro pensieri sullo screening in qualche modo (44%) o molto (28% ). Circa il 19% ha indicato che il CD-ROM ha aumentato in qualche modo o molto la loro incertezza sul fatto che volessero o meno essere sottoposti a screening, il 30% ha riferito che il CD-ROM ha cambiato i loro sentimenti riguardo al fatto che volessero o meno essere sottoposti a screening in qualche modo, e Il 12% ha riferito che ha cambiato molto i propri sentimenti. Gli uomini che hanno utilizzato il CD-ROM avevano un'istruzione superiore, un reddito più elevato, livelli più elevati di utilizzo del computer ed erano più propensi a sottoporsi in precedenza a un test del PSA rispetto ai non utenti. Nessun'altra caratteristica del soggetto era significativamente correlata all'uso. Utilizzando l'assegnazione randomizzata del gruppo in un'analisi "intention to treat", la conoscenza del cancro alla prostata era significativamente più alta nel gruppo di intervento; non c'erano differenze tra i gruppi di studio nel conflitto decisionale o nelle aspettative realistiche. Tuttavia, quando si confrontano coloro che hanno utilizzato e non utilizzato il CD-ROM utilizzando l'analisi di regressione multipla e controllando le differenze di età, razza, istruzione, reddito, stato assicurativo, precedente ricezione dello screening del cancro alla prostata e utilizzo del computer, l'uso del CD -ROM era significativamente associato a una maggiore conoscenza relativa al cancro alla prostata, a un minore conflitto decisionale e ad aspettative più realistiche sul rischio di morte per cancro alla prostata. Dopo aver controllato le differenze tra utenti e non utenti, abbiamo trovato prove che il CD-ROM era efficace nel ridurre il conflitto decisionale e aumentare la conoscenza e le aspettative realistiche relative allo screening del cancro alla prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

554

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
conoscenza del cancro alla prostata,
capacità di prendere una decisione informata sullo screening del cancro alla prostata,
conflitto decisionale,
aspettative realistiche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
costi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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