- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164437
Intervento su CD-ROM per lo screening del cancro alla prostata
12 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Le popolazioni in studio sono costituite da un campione della popolazione di pazienti (uomini di età compresa tra 40 e 79 anni) di un ampio modello di gruppo HMO e da un campione comunitario di uomini di età compresa tra 50 e 79 anni.
Interviste di follow-up di uomini assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo vengono condotte telefonicamente per valutare le questioni relative allo screening del cancro alla prostata e l'uso da parte degli uomini dell'intervento educativo CD-Rom.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le popolazioni in studio sono costituite da un campione della popolazione di pazienti (uomini di età compresa tra 40 e 79 anni) di un ampio modello di gruppo HMO e da un campione comunitario di uomini di età compresa tra 50 e 79 anni.
Interviste di follow-up di uomini assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo vengono condotte telefonicamente per valutare le questioni relative allo screening del cancro alla prostata e l'uso da parte degli uomini dell'intervento educativo CD-Rom.
I risultati preliminari sono disponibili per le prime 1304 interviste di follow-up (tasso di risposta provvisorio = 26%).
Dei 554 uomini randomizzati a ricevere il CD-ROM, 227 (41%) hanno riferito di aver ricevuto il CD-ROM e 78 (14%) lo hanno utilizzato in un computer.
Circa il 51% di questi 78 uomini ha utilizzato il CD-ROM una sola volta, mentre il 42% lo ha utilizzato due volte e il 27% lo ha condiviso con qualcun altro.
La maggior parte degli utenti ha riferito di aver appreso alcune (44%) o molte (46%) nuove informazioni dal CD-ROM, e la maggior parte ha riferito che li ha aiutati a organizzare i loro pensieri sullo screening in qualche modo (44%) o molto (28% ).
Circa il 19% ha indicato che il CD-ROM ha aumentato in qualche modo o molto la loro incertezza sul fatto che volessero o meno essere sottoposti a screening, il 30% ha riferito che il CD-ROM ha cambiato i loro sentimenti riguardo al fatto che volessero o meno essere sottoposti a screening in qualche modo, e Il 12% ha riferito che ha cambiato molto i propri sentimenti.
Gli uomini che hanno utilizzato il CD-ROM avevano un'istruzione superiore, un reddito più elevato, livelli più elevati di utilizzo del computer ed erano più propensi a sottoporsi in precedenza a un test del PSA rispetto ai non utenti.
Nessun'altra caratteristica del soggetto era significativamente correlata all'uso.
Utilizzando l'assegnazione randomizzata del gruppo in un'analisi "intention to treat", la conoscenza del cancro alla prostata era significativamente più alta nel gruppo di intervento; non c'erano differenze tra i gruppi di studio nel conflitto decisionale o nelle aspettative realistiche.
Tuttavia, quando si confrontano coloro che hanno utilizzato e non utilizzato il CD-ROM utilizzando l'analisi di regressione multipla e controllando le differenze di età, razza, istruzione, reddito, stato assicurativo, precedente ricezione dello screening del cancro alla prostata e utilizzo del computer, l'uso del CD -ROM era significativamente associato a una maggiore conoscenza relativa al cancro alla prostata, a un minore conflitto decisionale e ad aspettative più realistiche sul rischio di morte per cancro alla prostata.
Dopo aver controllato le differenze tra utenti e non utenti, abbiamo trovato prove che il CD-ROM era efficace nel ridurre il conflitto decisionale e aumentare la conoscenza e le aspettative realistiche relative allo screening del cancro alla prostata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
554
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- cancro alla prostata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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conoscenza del cancro alla prostata,
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capacità di prendere una decisione informata sullo screening del cancro alla prostata,
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conflitto decisionale,
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aspettative realistiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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costi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
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