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CD-ROM Intervenção para Rastreamento de Câncer de Próstata

12 de setembro de 2005 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
As populações do estudo consistem em uma amostra da população de pacientes (homens com idades entre 40 e 79 anos) de um grande grupo HMO modelo e uma amostra comunitária de homens com idades entre 50 e 79 anos. Entrevistas de acompanhamento de homens designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle estão sendo conduzidas por telefone para avaliar questões relacionadas ao rastreamento do câncer de próstata e ao uso dos homens da intervenção educacional em CD-Rom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As populações do estudo consistem em uma amostra da população de pacientes (homens com idades entre 40 e 79 anos) de um grande grupo HMO modelo e uma amostra comunitária de homens com idades entre 50 e 79 anos. Entrevistas de acompanhamento de homens designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle estão sendo conduzidas por telefone para avaliar questões relacionadas ao rastreamento do câncer de próstata e ao uso dos homens da intervenção educacional em CD-Rom. Os resultados preliminares estão disponíveis para as primeiras 1.304 entrevistas de acompanhamento (taxa de resposta intermediária = 26%). Dos 554 homens randomizados para receber o CD-ROM, 227 (41%) relataram ter recebido o CD-ROM e 78 (14%) o usaram em um computador. Cerca de 51% desses 78 homens usaram o CD-ROM apenas uma vez, enquanto 42% o usaram duas vezes e 27% o compartilharam com outra pessoa. A maioria dos usuários relatou aprender algumas (44%) ou muitas (46%) novas informações do CD-ROM, e a maioria relatou que os ajudou a organizar seus pensamentos sobre triagem um pouco (44%) ou muito (28% ). Cerca de 19% indicaram que o CD-ROM aumentou um pouco ou muito sua incerteza sobre se eles querem ou não ser rastreados, 30% relataram que o CD-ROM mudou seus sentimentos sobre se eles querem ou não ser rastreados um pouco, e 12% relataram que mudou muito seus sentimentos. Os homens que usaram o CD-ROM tinham educação superior, maior renda, níveis mais altos de uso de computador e eram mais propensos a ter feito um teste de PSA anteriormente em comparação com os não usuários. Nenhuma outra característica do sujeito foi significativamente relacionada ao uso. Usando a atribuição de grupos randomizados em uma análise de "intenção de tratar", o conhecimento sobre o câncer de próstata foi significativamente maior no grupo de intervenção; não houve diferenças entre os grupos de estudo em conflitos de decisão ou expectativas realistas. No entanto, ao comparar aqueles que usaram e não usaram o CD-ROM usando análise de regressão múltipla e controlando diferenças de idade, raça, educação, renda, status de seguro, recebimento anterior de triagem de câncer de próstata e uso de computador, uso do CD -ROM foi significativamente associado com maior conhecimento relacionado ao câncer de próstata, menor conflito de decisão e expectativas mais realistas sobre o risco de morrer de câncer de próstata. Depois de controlar as diferenças entre usuários e não usuários, encontramos evidências de que o CD-ROM foi eficaz na redução do conflito de decisão e no aumento do conhecimento e das expectativas realistas relacionadas ao rastreamento do câncer de próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

554

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • câncer de próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
câncer de próstata conhecimento,
capacidade de tomar uma decisão informada sobre o rastreamento do câncer de próstata,
conflito decisório,
expectativas realistas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
custos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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