- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164437
CD-ROM-Intervention für das Prostatakrebs-Screening
12. September 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Die Studienpopulationen bestehen aus einer Stichprobe der Patientenpopulation (Männer im Alter von 40–79 Jahren) einer großen Gruppenmodell-HMO und einer Gemeinschaftsstichprobe von Männern im Alter von 50–79 Jahren.
Es werden telefonisch Folgeinterviews mit Männern durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet werden, um Fragen im Zusammenhang mit dem Prostatakrebs-Screening und der Nutzung der pädagogischen CD-Rom-Intervention durch Männer zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulationen bestehen aus einer Stichprobe der Patientenpopulation (Männer im Alter von 40–79 Jahren) einer großen Gruppenmodell-HMO und einer Gemeinschaftsstichprobe von Männern im Alter von 50–79 Jahren.
Es werden telefonisch Folgeinterviews mit Männern durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet werden, um Fragen im Zusammenhang mit dem Prostatakrebs-Screening und der Nutzung der pädagogischen CD-Rom-Intervention durch Männer zu bewerten.
Für die ersten 1304 Folgeinterviews liegen vorläufige Ergebnisse vor (vorläufige Rücklaufquote = 26 %).
Von 554 Männern, die nach dem Zufallsprinzip die CD-ROM erhielten, gaben 227 (41 %) an, die CD-ROM erhalten zu haben, und 78 (14 %) nutzten sie am Computer.
Etwa 51 % dieser 78 Männer verwendeten die CD-ROM nur einmal, während 42 % sie zweimal verwendeten und 27 % sie mit jemand anderem teilten.
Die meisten Benutzer gaben an, einige (44 %) oder viele (46 %) neue Informationen von der CD-ROM gelernt zu haben, und die meisten gaben an, dass sie ihnen geholfen habe, ihre Gedanken über das Screening einigermaßen (44 %) oder sehr viel (28 %) zu ordnen. ).
Ungefähr 19 % gaben an, dass die CD-ROM ihre Unsicherheit darüber, ob sie untersucht werden wollen oder nicht, etwas oder stark erhöht hat, 30 % gaben an, dass die CD-ROM ihre Gefühle darüber, ob sie untersucht werden wollen oder nicht, etwas verändert hat, und 12 % gaben an, dass es ihre Gefühle stark verändert habe.
Männer, die die CD-ROM nutzten, verfügten über eine höhere Bildung, ein höheres Einkommen, nutzten häufiger den Computer und hatten im Vergleich zu Nichtnutzern eher einen PSA-Test.
Keine anderen Subjektmerkmale standen in signifikantem Zusammenhang mit der Nutzung.
Unter Verwendung einer randomisierten Gruppenzuordnung in einer „Intention-to-Treat“-Analyse war das Wissen über Prostatakrebs in der Interventionsgruppe signifikant höher; Es gab keine Unterschiede zwischen den Studiengruppen hinsichtlich Entscheidungskonflikten oder realistischen Erwartungen.
Beim Vergleich derjenigen, die die CD-ROM genutzt haben und denen, die die CD-ROM nicht genutzt haben, mithilfe einer multiplen Regressionsanalyse und der Kontrolle von Unterschieden in Bezug auf Alter, Rasse, Bildung, Einkommen, Versicherungsstatus, frühere Teilnahme an Prostatakrebs-Screenings und Computernutzung wurde jedoch festgestellt, dass die CD-ROM verwendet wurde -ROM war signifikant mit einem höheren Wissen über Prostatakrebs, weniger Entscheidungskonflikten und realistischeren Erwartungen hinsichtlich des Risikos, an Prostatakrebs zu sterben, verbunden.
Nach der Kontrolle der Unterschiede zwischen Benutzern und Nichtbenutzern fanden wir Hinweise darauf, dass die CD-ROM Entscheidungskonflikte wirksam reduzierte und das Wissen und die realistischen Erwartungen im Zusammenhang mit der Prostatakrebsvorsorge steigerte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
554
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Wissen über Prostatakrebs,
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Fähigkeit, eine fundierte Entscheidung über das Prostatakrebs-Screening zu treffen,
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Entscheidungskonflikt,
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realistische Erwartungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kosten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lori A. Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Studienabschluss
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-4020
- U48/CCU815787
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